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利伐沙班预防静脉血栓复发研究

发表时间:2018-05-21

    英国Warwick大学Young等报告,肿瘤患者预防静脉血栓事件时,应用利伐沙班较应用达肝素的血栓事件复发率较低,但临床相关性非大出血事件(CRNMB)的发生率较高。(J Clin Oncol. 2018年5月10日在线版 doi: 10.1200/JCO.2018.78.8034)

    静脉血栓栓塞(VTE)在肿瘤患者中很常见。低分子肝素每日皮下长期给药已成为这类患者的标准治疗方法。为了评估肿瘤患者口服Ⅹa因子抑制剂利伐沙班是否可作为替代治疗方案,该项多中心、随机、开放标签研究入组肿瘤活动期患者,这些患者均合并症状性肺栓塞(PE)、偶发性PE或下肢近端深静脉血栓(DVT)。

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    患者接受达肝素(第1个月,每日200 IU/kg;第2~6个月,每日150 IU/kg;203例)治疗或利伐沙班(15 mg bid,连用3周,然后20 mg/d,共6个月;203例)治疗。主要终点为6个月VTE发生率。通过主要出血事件和CRNMB事件来评估安全性。

    结果显示,58%的患者存在转移。共26例患者发生VTE复发,其中达肝素组18例,利伐沙班组8例。6个月累积VTE复发率在达肝素组为11%,在利伐沙班组为4%(HR=0.43,95%CI 0.19~0.99),6个月主要出血事件累积发生率分别为4%和6%(HR=1.83,95%CI 0.68~4.96),CRNMB率分别为4%和13%(HR=3.76,95%CI 1.63~8.69)。

    (编译 刘波)