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青少年急性淋巴细胞白血病患者临床试验入组率低、治疗持续时间短影响疾病复发

发表时间:2018-10-17

    美国阿拉巴马大学医学院Wolfson等报告的一项回顾性研究表明,尽管急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿的生存率增加,但15~39岁的青少年及青年(AYA)患者生存率仅有轻微改善。而较低的临床试验入组率和较短的治疗时间与复发均相关。临床试验参与率和治疗完成率(包括巩固治疗和维持治疗)均非常重要,此外,社会经济状况和保险状况等因素也对AYA患者的复发有影响。(Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018; 27: 1133-1141.)

    研究人员收集了1990~2010年在美国国立癌症研究所(NCI)指定的一家综合癌症中心接受治疗的所有1~39岁的患者。其中91例患者为儿童(1~14岁),93例患者为AYA(15~39岁)。研究人员确定的变量包括人口特征、保险状况、参与临床试验、治疗时间以及患者是否接受过“儿科诱导”或“成人诱导”方案。AYA患者是按照儿科方案还是成人方案治疗通常由医生来决定。

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    早期的研究已经表明,儿童ALL患者较AYA患者具有更高的无复发生存率,AYA的复发风险更高(HR=10.5,P=0.004)。诊断5年后,儿童、年轻AYA(15~21岁)及年长AYA(22~39岁)未复发或死亡的比例分别为74%、29%和32%。与儿童患者相比,AYA患者完成治疗后的复发风险也增加(HR=7.7,P<0.001);治疗完成后,47%的AYA复发,而13%的儿童复发。

    针对AYA患者开展的多变量分析显示,复发的独立预测因素包括临床试验入组率不足(HR=2.6,P=0.04)和非白种人/种族(HR=2.2,P=0.05)。较长的治疗时间(维持治疗的月数:HR=0.7,P<0.001;巩固治疗的月数:HR=0.8,P=0.03)可预防复发,每增加1个月的维持治疗,复发风险降低30%。

    Wolfson等认为,这项研究进一步证明应该鼓励AYA患者参加临床试验;因为许多试验是为儿童患者或成人患者设计的,AYA患者可能没有合适的临床试验。理想的情况是,诊断为ALL的AYA患者在初诊时就应当得到能否参加临床试验的建议。

    研究者表示,参与临床试验有多种益处。除了临床试验中治疗本身所能提供的益处外,临床试验这种协议化、规范化的方法也要求患者坚持治疗而不易中断治疗。为了令更多的患者参加临床试验,目前NCI正在努力改变年龄限制的问题。

    (编译 律琦 审校 王化泉)