北京大学肿瘤医院

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黑色素瘤

帕博利珠单抗治疗的黑色素瘤患者基线肿瘤大小是总生存的独立预后因素

发表时间:2018-10-17

    美国梅奥诊所Joseph等报告,对于帕博利珠单抗(Pembrolizumab)治疗的晚期黑素瘤患者,基线肿瘤大小(BTS)与许多其他基线临床因素相关,但BTS也可以独立预测患者生存。(Clin Cancer Res. 2018年4月23日在线版 doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2386)

    本研究的目的是针对KEYNOTE -001(NCT01295827)中经帕博利珠单抗治疗的晚期黑色素瘤患者,评估BTS与其他基线临床因素和转归之间的关系。

    通过将所有可测量基线目标病变的最长直径的总和相加的方法,使BTS得以量化。使用logistic回归和Cox回归两种模型评估作为二元连续变量的BTS与其他基线因子,及其客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。

    按照RECIST 1.1版的中心审查,655例患者中,有583例患者具有基线可测量病灶,这些患者也被纳入析因分析。中位BTS为10.2 cm(范围 1~89.5 cm)。较大的中位BTS与ECOG PS评分为1分、乳酸脱氢酶(LDH)升高、M1c期疾病、以及肝转移(有或没有其他部位转移;所有P≤0.001)相关。

    在单变量分析中,低于中位BTS与更高的ORR(44% vs. 23%;P<0.001)和更好的OS(HR=0.38;P<0.001)相关。在多变量分析中,低于中位的BTS仍是OS的独立预后指标(P<0.001),但不是ORR的预测指标。在459例PD-L1表达的患者中,低于中位的BTS和PD-L1阳性肿瘤与更高的ORR和更长的OS独立相关。

    (编译 朱里 审校 斯璐)