早期激素受体阳性乳腺癌 生存结局存在种族差异
美国埃默里大学医学院Sadigh等报告的一项随机临床试验的事后分析结果表明，与白人女性相比，黑人女性乳腺癌患者的无复发间隔和总生存期显著更短。内分泌治疗的提前中止、临床病理特征、保险范围和NDI不能完全解释观察到的差异。(JAMA Oncol. 2022年2月17日在线版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.7656)激素受体阳性的黑人女性乳腺癌患者生存结果的种族差异已被报道。然而，个人层面和社区层面的关于健康的社会决定因素与这种差异间的…
2022-05-10
早期高风险、局部进展的三阴性乳腺癌 新辅助治疗联合阿替利珠单抗未改善pCR
意大利研究者Gianni等报告的NeoTRIP米开朗基罗随机研究显示，将阿替利珠单抗加入到白蛋白-紫杉醇和卡铂中并没有显著增加三阴性乳腺癌(TNBC)妇女的病理完全缓解(pCR)率。多因素分析显示PD-L1表达是影响pCR率最显著的因素(OR=2.08)。对无事件生存率的持续随访正在进行，分子研究也在进行。(Ann Oncol. 2022年2月17日在线版 DOI：10.1016/j.annonc.2022.02.004)高危TNBC具有预后差、至转移进展快、出现化疗耐药等特点，因此需要新的…
2022-05-10
RIBECCA研究HR+乳腺癌 Ribociclib有良好的免疫调节作用
德国柏林大学Charité医院Peuker等报告的RIBECCA试验发现，在HR+乳腺癌患者中，Ribociclib对外周血的固有和适应性免疫应答有显著影响。该研究数据表明，这些效应导致了已经存在的免疫应答的激活，而不是重新诱导，并为未来CDK4/6i联合免疫疗法增强HR+乳腺癌的适应性免疫应答提供了有力的证据支持。(Eur J Cancer. 2021,162:45-55 DOI: 10.1016/j.ejca.2021.11.025)周期蛋白依赖性激酶4和6的抑制剂(CDK4/6i)显著改善了晚期激素受体…
2022-03-21
新发Ⅳ期乳腺癌 原发部位的早期局部治疗并未改善生存
美国西北大学Khan等报告的一项随机临床试验(EA2108)结果显示，对转移性乳腺癌患者的原发部位进行早期局部治疗并不能提高其生存率。虽然这一举措与改善局部控制有关，但对生活质量没有整体影响。(J Clin Oncol. 2022年1月7日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.02006)新诊断的乳腺癌患者中，有6%或更多的患者出现远处转移。在这种情况下，假设对完整的原发肿瘤进行局部治疗可以提高总生存期(OS)，但临床试验报告的结局相互矛盾。伴随转移…
2022-03-21
HR+、HER2-早期乳腺癌 组间iDFS无差异与Palbociclib暴露不足无关
美国Dana-Farber癌症研究所Mayer等报告，尽管在PALLAS研究中观察到停药事件，但分析表明，两组间没有显著的无浸润性疾病生存(iDFS)差异与Palbociclib暴露不足没有直接关系。然而，停药事件提示引入新辅助治疗仍面临挑战，以及存在改善口服治疗药物持久性的需求。(J Clin Oncol. 2022年1月7日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01918)PALLAS研究调查了在早期激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2 -)乳腺癌中，在辅助内分泌…
2022-03-21
首个国产CDK4/6抑制剂达尔西利获批上市
2022年1月5日，恒瑞医药CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片(商品名，艾瑞康)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的复发或转移性乳腺癌患者，这是恒瑞获批的第10款创新药。(自NMPA网站)CDK4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S期)转变。达尔西利是恒瑞研发的1类新药，是首个…
2022-03-21
早期乳腺癌新辅助治疗临床试验 病理学完全缓解不宜作为DFS和OS的替代终点
意大利欧洲肿瘤研究所Conforti等报告的系统回顾和荟萃分析显示，在临床试验中，病理完全缓解(pCR)无法作为无病生存期(DFS)和总生存期(OS)的替代终点，因此不应作为早期乳腺癌新辅助治疗临床试验的主要终点。(BMJ. 2021年12月21日在线版 DOI：10.1136/bmj-2021-066381)研究者纳入单纯化疗或联合其他药物(包括抗 HER2药物、靶向治疗、抗血管生成药物、双膦酸盐和免疫检查点抑制剂等)进行乳腺癌新辅助治疗的随机临床试验，探讨了pCR…
2022-03-21
乳腺癌新药阿贝西利片获批早期乳腺癌适应证
近日，礼来制药抗肿瘤新药唯择(阿贝西利片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，成为国内首个且目前唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂。这也是阿贝西利片继2020年12月获得NMPA批准用于治疗HR+ HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌后，再次获批新适应证。(…
2022-03-21
经治HER2阳性转移性乳腺癌 Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨有显著生存获益
意大利研究者Curigliano等报告了HER2CLIMB研究最终总生存分析结果，结果显示，Tucatinib对比安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗经治HER2阳性转移性乳腺癌可带来有临床意义的总生存获益。(Ann Oncol. 2021年12月22日在线版 DOI：10.1016/j.annonc.2021.12.005)HER2CLIMB研究在先前报道的数据中已证实，Tucatinib联合曲妥珠单抗及卡培他滨可显著改善HER2+ 转移性乳腺癌(mBC)患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。此次报告的…
2022-03-18
促性腺激素释放激素类似物对绝经前乳腺癌患者卵巢功能的影响
上海交通大学附属第六人民医院宗祥云等报告的随机临床研究显示，绝经前乳腺癌患者接受化疗时使用促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)可降低卵巢早衰风险，促进卵巢功能恢复，保护卵巢功能。(JAMA Oncol. 2021年12月30日在线版 DOI：10.1001/jamaoncol.2021.6214)这项开放标签的临床研究纳入18~49岁患有可手术的Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌的绝经前女性，计划用环磷酰胺辅助或新辅助化疗，将患者分为两组：化疗加或不加GnRHa。于2021年3月进行数据分…
2022-03-18
