美国芝加哥大学Nanda等报告的一项正在进行的Ⅱ期自适应试验(I-SPY2)的分析显示,对于HR阳性/ERBB2(HER2)阴性、三阴性乳腺癌患者,帕博利珠单抗加入标准新辅助化疗使其病理完全缓解(pCR)率增加了一倍以上,这表明对早期、高危、ERBB2阴性乳腺癌的女性进行的检查点阻断治疗极有可能在Ⅲ期试验中成功。帕博利珠单抗是10种在HR阳性/ERBB2阴性患者开展研究药物中第一个达到目标的药物。(JAMA Oncol. 2020年2月13日在线版 doi: 10.1001/ja…
2020-03-18
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Modi等报告的Ⅰb期研究显示,靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的新型抗体药物结合物(ADC)、曲妥珠单抗deruxtecan(T-DXd,曾用名为DS-8201a),在HER2低表达的乳腺癌患者中初步显示出有希望的抗肿瘤活性。大多数毒性事件是胃肠道或血液学毒性。间质性肺病(ILD)是一种已识别的重要风险,应严密监测并进行积极管理。(J Clin Oncol. 2020 年2月14日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.02318)T-DXd是一种新型的HER2…
2020-03-18荷兰癌症研究所Steenbruggen等报告,大剂量化疗对未经选择的Ⅲ期乳腺癌患者无长期生存获益,但确实改善了极高风险患者的(即≥10个腋窝淋巴结被累及)总生存。大剂量化疗不影响二次恶性肿瘤或重大心血管事件的长期风险。(JAMA Oncol. 2020年1月30日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.6276)在未经选择的乳腺癌患者中,大剂量辅助化疗(HDCT)试验并未显示出生存获益,也缺乏长期随访。该大型试验旨在确定辅助性HDCT对比常规剂量化疗(CDC…
2020-02-18
罗氏制药中国近期宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱(英文商品名:Kadcyla,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受紫杉类联合曲妥珠单抗为基础新辅助治疗后仍残存浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC),同时也是我国第一个HER2靶向ADC产品,此次恩美曲妥珠单抗的获批,丰富了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗手术后仍有残存病灶强化辅…
2020-02-18
美国贝勒医学院Lester和Sue Smith乳腺癌中心Rimawi等报告的随机Ⅱ期新辅助试验(TBCRC023)结果显示,24周双靶HER2疗法(不使用化疗)会使HER2阳性乳腺癌女性患者的病理完全缓解(pCR)率出现数值上的增加。若得到验证,这种方法有助于确定可能从治疗减量中受益的患者。(Clin Cancer Res. 2020年1月3日在线版 doi:10.1158/1078-0432.CCR-19-0851)既往进行了12周双重抗HER2治疗而未进行化疗的新辅助试验表明,HER2阳性乳腺癌患者具有有意…
2020-01-17
美国阿尔伯特·爱因斯坦医学院Arthur等报告的研究再次证实,整体健康的生活方式会减弱遗传因素对女性浸润性乳腺癌风险的影响。(J Natl Cancer Inst. 2020年1月3日在线版 doi: 10.1093/jnci/djz241.)乳腺癌被认为是遗传和生活方式相关因素共同作用的结果,但总体健康的生活方式可减轻多种遗传变异对浸润性乳腺癌风险影响的程度仍不明确。使用Cox比例风险回归模型,研究者从英国生物库中的146 326名女性中,分析了不同风险亚组人群…
2020-01-17
2019年12月20日,美国FDA加速批准fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)治疗方案,用于治疗已接受两种或以上基于抗HER2方案的、不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。(自FDA)基于肿瘤缓解率与持续缓解时间相关数据,这项适应证获得了加速批准。对于这项适应证的后续批准将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。Enhertu是一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC),FDA的批准基于注册性Ⅱ期临床试验DESTINY-Breast01的结果。在这…
2020-01-17
美国癌症协会Teras等报告的前瞻性数据的汇总分析表明,在50岁以上的女性中,持续的体重减轻,即使轻度减轻,也与乳腺癌风险降低有关。对于三分之二超重或肥胖的美国女性来说,预防乳腺癌可能是一个强烈的减肥动机。(J Natl Cancer Inst. 2019年12月17日在线版)超重是绝经后罹患乳腺癌的明确原因,但体重减轻是否可降低风险尚不明确。在饮食和癌症前瞻性研究联合计划中,对年龄≥50岁的女性进行了体重变化与乳腺癌风险之间的关联性…
2020-01-17
美国罗斯威尔帕克综合癌症中心Ambrosone等报告的SWOG S0221研究显示,在化疗前和化疗期间,患者生存结局与抗氧化剂和其他膳食补充剂之间的相关性,与患者在化疗期间考虑使用除多种维生素以外的补充剂一致,需谨慎推荐。(J Clin Oncol. 2019年12月19日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01203)据报道,尽管在癌症治疗期间广泛使用膳食补充剂,但关于其安全性或功效的经验数据很少。由于担心某些补充剂(尤其是抗氧化剂)可能会降低化疗的…
2020-01-17
美国FDA Gao等报告的一项汇总分析显示,由于CDK抑制剂联合内分泌治疗似乎使所有临床病理亚组激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者受益,要明确哪些患者适合一线或二线单纯内分泌治疗,还需进一步研究确定。(Lancet Oncol. 2019年12月16日在线版)对于激素受体阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者,细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂(CDKI)联合内分泌治疗作为其一线或二线治疗。该研究旨在确定在肿瘤可能具有不同程度的内分…
2020-01-17