纬迪西妥单抗治疗尿路上皮癌获FDA突破性疗法认定
近期，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(RemeGen)自主研发的注射用纬迪西妥单抗(Disitamab vedotin，爱地希)获得美国FDA突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，适应证为HER2表达的(IHC 2+或IHC 3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗。几个月前，该药已被美国FDA授予快速通道认定(Fast Track Designation)。美国FDA突破性疗法认定是为了加快开发针对严重疾病且已经在前期临床试验中显示在疗效或安全性方面比现有治…
2020-10-14二线或三线治疗转移性UC 帕博利珠单抗联合Nab-紫杉醇值得探究
意大利研究者Giannatempo等报告，帕博利珠单抗联合Nab-紫杉醇二线或三线化学免疫治疗转移性尿路上皮癌(UC)有良好的安全性，持久的无进展生存期(PFS)和具有临床意义的客观缓解率。(Ann Oncol. 2020年9月23日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.012)帕博利珠单抗是含铂方案治疗失败的、转移性UC患者的新治疗标准。Nab-紫杉醇治疗晚期UC有效。为了明确两药联合在晚期UC中的作用，该项开放标签的单臂Ⅱ期临床试验(PEANUT)纳入1~2线…
2020-10-14
肌层浸润性膀胱癌 新辅助帕博利珠单抗获益者EFS更优
意大利研究者Bandini等报告，PURE-01研究的无事件生存期(EFS)结果表明，大多数肌层浸润性膀胱癌患者在根治术后仍保持免疫治疗效果。不论生物标志物状态如何，新辅助帕博利珠单抗均优于新辅助化疗。分子亚型或可选出新辅助帕博利珠单抗获益最大的患者。(Ann Oncol. 2020年9月23日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.011)初始研究显示，根治性膀胱切除术(RC)前检查点抑制(帕博利珠单抗)可获得有希望的病理学完全缓解。为了分析PU…
2020-10-14
转移性尿路上皮癌 免疫检查点抑制剂DANUBE研究折翼
英国伦敦大学玛丽女王学院Powles等报告，DANUBE未达到研究设定的两个主要终点。有必要进一步开展鉴别性研究，以便遴选出未接受过治疗的、或可自免疫检查点抑制剂单药或联合治疗中获益的转移性尿路上皮癌患者。(Lancet Oncol. 2020年9月21日在线版)转移性尿路上皮癌患者标准的含铂一线化疗后，生存结局不良。为了评估Durvalumab联合或不联合Tremelimumab一线治疗转移性尿路上皮癌患者的总生存期，该项开放标签的、随机对照Ⅲ期研究(…
2020-10-14
晚期尿路上皮癌一线化疗后 Avelumab维持治疗延长OS
英国伦敦大学玛丽女王学院Powles等报告，一线化疗后无进展的尿路上皮癌，对比最佳支持治疗，添加Avelumab维持治疗可延长总生存期(OS);可将死亡风险降低31%，将中位生存期延长7个月以上。(N Engl J Med. 2020年9月18日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa2002788.)含铂化疗是晚期尿路上皮癌的一线治疗标准。该项Ⅲ期试验(JAVELIN Bladder 100)纳入无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，均一线化疗(吉西他滨联合顺铂或联合卡铂，4~6个…
2020-10-14
中心性肥胖增加前列腺癌死亡风险
一项在欧洲/国际肥胖症大会(ECOICO)上报告的研究，为肥胖增加前列腺癌死亡风险添加了新证据。该研究显示，中心性肥胖(腹部和腰部肥胖)与前列腺癌死亡风险增加有关。来自英国牛津大学的研究者，对英国生物样本库(UK Biobank)中的数据进行了分析，共涉及218225名年龄40~69岁男性受试者，所有受试者在加入研究时均未患癌症。研究者收集了受试者身高、体重、腰围、臀围、体脂百分比、疾病史、吸烟状况、饮食、运动等生活方式信息，对…
2020-09-16
HbA1c与前列腺癌风险负相关
英国伦敦国王学院癌症与药学院Monroy-Iglesias等报告，总体代谢综合征与前列腺癌风险无关。但HbA1c与前列腺癌风险负相关，激素和炎症途径可部分解释这种联系。(Int J Cancer. 2020年8月17日在线版 doi: 10.1002/ijc.33255)该项队列研究包括220 622名无前列腺癌的男性，并有基线的甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血压(BP)和腰围(WC)数据;应用多变量Cox比例风险回归来分析前列腺癌与单个代谢指标(TG，HDL…
2020-09-16不育症者的PSA水平更高
意大利研究者Boeri等报告，不育症男性的PSA水平较高。40岁以下的原发不育症男性中，约1/3首检PSA>1 ng/ml。(Eur Urol. 2020年8月17日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.08.001)与可育男性相比，不育症男性罹患肿瘤和非肿瘤慢性疾病的风险更大。为了调查原发不育症夫妻与可育队列中男性40~45岁时首次PSA评估的价值，该项单中心横断面研究根据欧洲泌尿外科协会指南的建议，分析了956例(90%)不育症男性和102例(9.6%)已育男性的数据…
2020-09-16
MIBC围手术期 dd-MVAC的局部控制或优于GC
法国Charles Nicolle大学附属医院泌尿外科Pfister等报告，肌层浸润性膀胱癌(MIBC)围手术期，dd-MVAC方案相对GC方案的毒性可控，但重度无力及胃肠道事件更常见，不过局部控制率更高。该结果有待进一步确证。(Eur Urol. 2020年8月28日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.08.024)围手术期化疗(新辅助疗法或辅助疗法)可改善非转移性MIBC患者的总生存期。回顾性研究或前瞻性Ⅱ期临床试验已报道了剂量密集性甲氨蝶呤、长春花碱、多柔比…
2020-09-16前列腺癌治疗后 尿失禁和性功能问题被严重低估
荷兰Erasmus大学医学中心Roobol等报告，前列腺癌接受治疗后，大量男性都患有尿失禁和性功能问题。除了主动监测之外，任何治疗方法都可能对生活质量产生负面影响，对于许多男性而言，这些影响可能比以前想象的更大。(2020 EAU年会)该项代号为EUPROMS的研究使用3个经过验证的标准化生活质量问卷(EPIC-26，EORTC-QLQ-C30和EQ-5D-5L)来完成20分钟的在线调查，包括25个国家/地区2943名欧洲男子的数据。受访者的平均年龄70岁(均大于45岁…
2020-08-06
