转移性激素初治的前列腺癌 前移多西他赛时不必考虑转移疾病负担
英国研究者Clarke等报告，长期随访提示，前移多西他赛的应用在转移性激素初治的前列腺癌患者的临床上可显著改善生存获益，按照转移负担分层后这种获益无差别。(Ann Oncol. 2019年9月27日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdz396)STAMPEDE研究既往结果显示，针对拟长期接受雄激素剥夺治疗的、转移性激素初治的前列腺癌患者，前移多西他赛的疗法可显著改善总生存期(OS)。为了明确M1期患者经转移负担分层后的长期结局，该研究按照2︰1的比…
2019-10-15
转移性去势抵抗性前列腺癌患者 PRO法评估不良事件的价值更大
美国梅奥诊所Dueck等报告，针对转移性去势抵抗性前列腺癌，不良事件患者自报告结局(PRO)数据的收集很便利，且可改善Ⅲ期癌症研究中症状性不良事件的检出精度。该研究提升了PRO法在不良事件评估中的价值。(JAMA Oncol. 2019年9月26日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2019.3332)既往研究表明，依赖临床医生的分级进行的不良事件(AE)评估，可能低估了肿瘤临床试验中症状性AE发生率。在Ⅲ期研究COMET-2预设的相关分析中，为了评估实施PRO…
2019-10-15
前列腺癌 mp-MRI、MRI引导的活检及系统活检均可区分高危病理特征
意大利研究者Gandaglia等报告，无论是多参数磁共振成像(mp-MRI)、MRI引导的活检，还是系统活检，均为不良病理特征高危患者的区分提供了关键性的参考信息。虽然在MRI引导的活检时省略系统的前列腺活检可能会降低无临床意义癌的检出风险并提升患者的舒适度，但这样操作会降低准确预测病理特征的能力。(Eur Urol. 2019年9月21日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2019.09.005)mp-MRI联合MRI引导的系统活检在鉴别根治术时不良病理高危前列…
2019-10-15转移性去势敏感性前列腺癌 联合阿帕鲁胺优于单用ADT
美国犹他大学Huntsman癌症中心Agarwal等报告，阿帕鲁胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)对转移性去势敏感性前列腺癌患者有效且耐受性良好，联合方案对比仅使用ADT显著改善了生存结局并维持了生活质量。(Lancet Oncol. 2019年9月29日在线版)为了评估Ⅲ期研究TITAN中的健康相关生活质量(HRQoL)，包括疼痛和疲劳，该项随机双盲、安慰剂对照研究入组转移性去势敏感性前列腺癌(定义为在转移性疾病进展时未接受ADT治疗;ECOG PS评分0~1分)的成人…
2019-10-15
低危或中危前列腺癌 立体定向放疗大幅缩短疗程
英国皇家马斯登医院Brand等报告，立体定向放疗可大幅缩短低危或中危前列腺癌患者的治疗过程，且不会增加胃肠道或泌尿生殖道的急性毒性。(Lancet Oncol. 2019年9月17日在线版)为了明确标准常规分割放疗或中度大分割放疗对比5次分割立体定向放疗治疗低危至中危局限性前列腺癌时的急性毒性结果，该项国际Ⅲ期、开放标签的随机化非劣效性研究(PACE)的B部分(PACE-B)自英国、爱尔兰和加拿大的37个中心入组≥18岁的、WHO体能状态评分为0~2…
2019-10-15膀胱癌一线免疫疗法的浪潮被FDA扭转
美国宾州大学Abramson癌症中心的Parikh等报告，FDA在2018年5月警告不要对PD-L1低表达的膀胱癌患者单独处方免疫疗法，迅速扭转了将这些药物用作一线治疗的浪潮。在未经校正的结果中，一线免疫检查点抑制剂的使用率从该机构发出警告前的51.9%降至半年后的30.3%，而基于铂的化疗率从这段时间的37.0%增至60.6%。同时，用于指导一线治疗的PD-L1检测率从2018年6月说明书更改之前的9.3%升至了2019年1月的21.2%。 (JAMA. 2019; 322: 1209-…
2019-10-15
miR371液体活检可诊断活动性生殖细胞恶性肿瘤
加拿大英属哥伦比亚大学Nappi等报告，血浆miR371表达情况诊断活动性生殖细胞恶性肿瘤(aGCM)有较高的特异性和阳性预测值;虽然其他的操作特征尚待长期随访验证，但目前的数据似可支持开展大宗的真实世界临床试验以进一步验证该结果。(J Clin Oncol. 2019年9月25日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02057)为了评估操作特征，尤其是特异性和阳性预测值，该研究入组了111例具有生殖细胞肿瘤病史或新发的男性患者，分为病例组(临床确诊为aGCM…
2019-10-15
新一代雄激素受体抑制剂安森珂获批
9月10日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，旗下安森珂(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原(PSA)进展且通过传…
2019-09-16
转移性去势抵抗性前列腺癌 联合卡铂对比卡巴他赛单药改善疗效
美国MD Anderson癌症中心Corn等报告，在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，联合卡铂对比卡巴他赛单药可改善临床疗效，虽然联合方案的不良事件更常见，但安全性总体可控。(Lancet Oncol. 2019年9月9日在线版)单组临床研究显示，紫杉烷-铂类组合对mCRPC有效，但随机试验则无此结论。为了明确卡巴他赛联合卡铂是否会改善此类患者的预后，该项开放标签的、Ⅰ/Ⅱ期随机研究自两个中心入组进展性mCRPC患者。在Ⅰ期阶段，患者接受卡…
2019-09-16
真实世界Sipuleucel-T疗效分析
美国华盛顿大学、Fred Hutchinson 癌症研究中心Higano等报告，真实世界的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，输注Sipuleucel-T可延长生存，安全性与既往报告一致，值得在后续的研究中进一步探索。(Cancer. 2019年9月4日在线版 doi: 10.1002/cncr.32445)Sipuleucel-T是Valeant Pharmaceuticals公司研发,于2010年由美国FDA批准上市,该药是首个由美国FDA批准的用于治疗的肿瘤疫苗，用于去势抵抗性前列腺癌。为了评估Sipuleuce…
2019-09-16
