IMpower133研究Atezolizumab联合化疗一线治疗小细胞肺癌
会上报告了IMpower 133研究结果，结果显示，在广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的标准一线化疗方案(卡铂+依托泊苷)中，加入PD-L1抑制剂Atezolizumab(商品名：Tecentriq)相比于单用化疗方案能延长患者总生存(OS)和无进展生存(PFS)。(摘要号PL02.07; N Engl J Med. 2018年9月25日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1809064)该研究为一个全球性Ⅰ/Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照试验，将403例初治的广泛期SCLC患者随机等比分组，分别给予Atezolizumab…
2018-10-17
PACIFIC研究Durvalumab或延长不可切除Ⅲ期NSCLC生存期
会上报告的PACIFIC研究总生存数据显示，Durvalumab可延长放化疗后不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。(摘要号PL02.01; N Engl J Med. 2018年9月25日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1809697)该研究于2014年5月至2016年4月共纳入709例不可切除的Ⅲ期NSCLC患者，给予不少于2个周期的含铂放化疗后1~42天内按2︰1随机分为试验组(473例)和对照组(236例)，并按年龄、性别、吸烟史分层，每2周分别静脉给予Durvalumab(10 mg/kg)和…
2018-10-17
ALTA-1L 研究Brigatinib 治疗晚期ALK 阳性NSCLC
会上报告的ALTA-1L研究中期分析显示，治疗既往未接受过ALK TKI治疗的ALK阳性NSCLC患者，相较于克唑替尼，Brigatinib能延长无进展生存期(PFS)，带来较高的颅内客观缓解率(ORR)。(摘要号PL02.03; N Engl J Med. 2018年9月25日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1810171)Brigatinib 是二代ALK/ROS1抑制剂，在临床前研究中显示其对多个ALK耐药突变有效，也是唯一在EGFR突变细胞株中显示疗效的ALK抑制剂。对于克唑替尼耐药患者，Brigatinib…
2018-10-17
美国临终关怀机构VITAS给我们的启示
想要拒绝插管、换血、过度治疗的中国人，似乎并没有其他选择。前段时间，一篇名为《死得有尊严，离中国人有多远》的文章引起了业内对临终关怀的探讨。在中国，临终关怀似乎有些陌生。相比之下，国外在经历了漫长的跨世纪发展后，形成了较为成熟的临终关怀体系，服务更加细致，具有极为规范的流程。VITAS Healthcare Corporation(简称VITAS)是美国最大的临终关怀服务提供商，服务超过数十万患者，始终秉持着患者和家属第一的原则，…
2018-09-05
免疫检查点抑制剂敏感的晚期胃癌的分子特征北京大学肿瘤医院消化道肿瘤VIP-2病区 杜丰 史幼悟 张晓东
韩国成均馆大学医学院等报告，既往化疗后进展的转移性或复发性胃或胃食管交界处腺癌患者，二线或二线以上接受帕博利珠单抗(Pembrolizumab)治疗时敏感的患者缓解情况较好，且EB病毒(EBV)阳性(+)、微卫星状态、肿瘤突变高负荷及间叶细胞亚型或均可作为疗效标志物，而ctDNA结果也能提供更丰富的疗效信息。不过，鉴于该研究纳入样本量较小，上述结论尚待进一步验证。(Nat Med. 2018年7月16日在线版 doi: 10.1038/s41591-018-0101-z)研…
2018-09-05
临床肿瘤学中西医结合进展与展望
中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 孙燕 哈尔滨血液病肿瘤研究所 马军 进入21世纪，由于循证医学和分子生物学的发展，临床肿瘤学进展迅速，其中中西医结合也取得一些突出成果。本文介绍部分中西医结合方面的进展，探讨结合的可能途径和展望。1 中西医结合治疗急性早幼粒细胞白血病是我们民族对世界医学的重大贡献。APL是急性髓系白血病(acute myeloid leukemia，AML)中病情十分凶险的一种类型，20世纪80年代前病死率极高。由…
2018-08-20
FDA四条特别审批程序
FDA有四条特别的审批程序：优先审评(Priority Review)、突破性疗法(Breakthrough Therapy)、加速批准(Accelerated Approval)、快速通道(Fast Track)。快速通道、突破性疗法及优先审评是资格认定，加速批准为批准途径。优先审评在美国销售的每一种药物，在批准上市销售前，都必须经过FDA慎密的审查过程。为提高药品审评时间，1992年FDA创建了标准审评(Standard Review) 和优先审评(Priority Review)，其中，标准审评周期为10个月…
2018-08-06恒瑞首个生物重磅新药进入市场!
7月15日，恒瑞重磅新品硫培非格司亭注射液(商品名：艾多)全国上市会在京举行，意味着获批两个月的这款被外界寄予厚望的产品正式进入市场。艾多是恒瑞自主研发的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子——HHPG-19K，拥有自主知识产权。主要适用于非骨髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗肿瘤药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。中国升白药市场据外部预测大概50亿…
2018-08-06国内第三个CAR-T产品获批临床试验
近日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布获得国家药品监督管理局颁发的两个抗人CD19 T细胞注射液《药物临床试验批件》：批件号2018L02734用于治疗复发/难治性CD19阳性淋巴瘤;批件号2018L02739用于治疗复发/难治性的CD19阳性急性淋巴细胞白血病。这是继今年3月南京传奇宣布获得国内首个CAR-T临床批件，6月上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司获得第二个CAR-T临床批件后，国内批准的第三、第四个CAR-…
2018-08-06
李克强就电影《我不是药神》引热议作批示
李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示，要求有关部门加快落实抗肿瘤药降价保供等相关措施。“癌症等重病患者关于进口‘救命药’买不起、拖不起、买不到等诉求，突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性。”总理在批示中指出，“国务院常务会确定的相关措施要抓紧落实，能加快的要尽可能加快。”今年4月和6月，李克强两次主持召开国务院常务会议，决定对进口抗肿瘤药实施零关税并鼓励创新药进口，加快已在境外…
2018-08-06
