伦理动态
科研项目送审文件清单
(送审文件包括以下材料，但不限于)1. 递交信2. 初始审查申请表(科研课题)3. 研究方案(注明版本号/版本日期)4. 知情同意书(注明版本号/版本日期)5. 病例报告表(注明版本号/版本日期)6. 其他(问卷、量表等)(注明版本号/版本日期)7. 主要研究者简历(最新、签名和日期，并附GCP证书复印件)8. 多中心项目请提供参加单位名单及项目负责人9. 组长单位批件
2022-06-30医疗器械临床试验送审文件清单
(送审文件包括以下材料，但不限于)1. 递交信2. 初始审查申请表(医疗器械及体外诊断试剂)3. NMPA/原CFDA医疗器械质量监督检验中心检验报告4. 临床试验方案(注明版本号/版本日期) (研究者签字、加盖申办方红章)5. 知情同意书(注明版本号/版本日期)(研究者签字、加盖申办方红章)6. 招募广告(注明版本号/版本日期)(加盖申办方盖章)7. 试验数据记录表(加盖申办方盖章)8. 研究者手册(注明版本号/版本日期)(加盖申办方盖章)9. 医疗器械产…
2022-06-30研究者发起临床试验送审文件清单
(送审文件包括以下材料，但不限于)1. 递交信2. 初始审查申请表(研究者发起)3. 研究方案(注明版本号/版本日期) (研究者签字，加盖资助方红章)4. 知情同意书(注明版本号/版本日期) (研究者签字，加盖资助方红章)5. 病例报告表(CRF)(注明版本号/版本日期) (加盖资助方红章)6. 药检报告(加盖资助方红章)7. 本中心主要研究者简历(最新、签名和日期，并附GCP证书复印件)8. 多中心临床试验请提供参加单位名单及项目负责人9. 资助方资质证…
2022-06-30药物临床试验送审文件清单
(送审文件包括以下材料，但不限于)1. 递交信2. 初始审查申请表(药物)3. NMPA/原CFDA临床试验批件4. 药检报告(包括参比药和试验药两份药检报告)(加盖申办方红章)5. 临床试验方案(注明版本号/版本日期) (研究者签字、加盖申办方红章)6. 知情同意书(注明版本号/版本日期)(研究者签字、加盖申办方红章)7. 招募广告(注明版本号/版本日期)(加盖申办方红章)8. 病例报告表(CRF)(注明版本号/版本日期)(加盖申办方红章)9. 研究者手册(需包括…
2022-06-30伦理评审会召开时间
每月三次(见会议日程)，如无特殊情况，如下：第一次：每月第一周的星期二第二次：每月第二周的星期一第三次：每月第四周的星期一上会的材料请至少提前五个工作日递交至伦理办公室，逾期自动延至下一次的伦理评审会议
2022-06-30
