北京大学肿瘤医院

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一线治疗不宜移植的MM 联合Elotuzumab或不优于标准方案

作者: 来源: 发布时间:2022-06-15

希腊研究者Dimopoulos等报告,在不适合造血干细胞移植(HSCT)的、新发的、多发性骨髓瘤(MM)患者中,与来那度胺-地塞米松方案一线治疗相比,添加Elotuzumab未显著改善无进展生存期(PFS)。(Lancet Haematol. 2022年5月9日在线版)

在复发或难治性MM患者中,与来那度胺-地塞米松方案相比,添加Elotuzumab可改善PFS和总生存期。

为了评估这些方案在新发的、不适合HSCT的MM患者中的应用,该项开放标签、多中心、随机、Ⅲ期试验(ELOQUENT-1)在19个国家185个站点入组患者,等比分予来那度胺(25 mg d1~21)、地塞米松(40 mg d1、8、15、22)方案或同步联合Elotuzumab(10 mg/kg d1、8、15、22,第1~2个周期,第3~18个周期为d1、15给药,后续周期的治疗方案则为20 mg/kg d1),按国际分期系统(ISS;Ⅰ~Ⅱ期 vs. Ⅲ期)、年龄(<75岁 vs. ≥75岁)和ECOG PS评分(0分 vs. 1~2分)来分层。

入组条件:≥18岁;新发的、未经治疗的、有症状的骨髓瘤,不适合大剂量治疗联合HSCT;ECOG PS评分≤2分。主要终点为PFS。

结果显示,2011年8月4日至2014年6月19日,联合Elotuzumab组和来那度胺-地塞米松组分别治疗333例(90%)和339例(91%)。患者的中位年龄为73.0岁(IQR:69.0~78.0岁),294例(39%)≥75岁,711例(95%)为白人,412例(55%)为男性。

至少随访65.3个月,联合Elotuzumab组和来那度胺-地塞米松组的中位PFS分别为31.4个月(95%CI 26.2~36.8个月)和29.5个月(95%CI 23.5~34.3个月;HR=0.93,95.71%CI 0.77~1.12,P=0.44)。中位随访时间为70.6个月(IQR:35.1~79.2个月)。最常见的3~4级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症(17% vs. 21%)。两组分别有5例(1%)和4例(1%)研究药物毒性所致的死亡。

(编译 杨骏)