HPV阳性妇女 双染检测与HPV基因分型的宫颈癌筛查对比研究

美国国家癌症研究所Wentzensen等报告的前瞻性队列研究显示，在双重染色（DS）检测结果为阴性的人群中观察到的长期低风险表明，相较于细胞学检测，DS能在癌变通路的更早期阶段识别出分子变化。总体而言，在各人乳头瘤病毒（HPV）风险分层内以及所有筛查年龄组中，DS的风险分层能力均优于细胞学，是接种疫苗人群分流的更优选择。（J Clin Oncol. 2026年2月17日在线版）

HPV初筛是宫颈筛查中获益与风险平衡的最佳方法，但需要对HPV阳性者进行分流以确定后续处理。该项前瞻性观察研究旨在评估使用DS和HPV基因分型对HPV阳性妇女进行分流的效能。

研究纳入了在北加州凯撒医疗的宫颈筛查项目中，于2015年至2017年连续接受宫颈筛查的9645例HPV阳性女性。研究者评估了DS和细胞学检测宫颈上皮内瘤变3级及以上（CIN3+）的绝对风险与临床性能，并按HPV基因型及年龄进行了分层分析。

研究者使用患病率-发病率混合模型对5年内CIN3+的绝对累计风险进行了建模，该模型允许在考虑疾病确诊、监测间隔和依从性差异的情况下进行风险评估。

DS检测结果阳性与阴性的女性，其基线CIN3+的风险分别为9.4%和0.8%；而细胞学检测结果阳性与阴性的女性，其风险分别为6.9%和2.0%。在5年的随访期内，对于CIN3+的检测，DS相比细胞学具有更好的敏感性、特异性和预测值（P<0.001）。

在HPV 16阳性/细胞学阴性的女性中，上皮内病变或恶性肿瘤的风险显著高于HPV 16阳性/DS阴性（7.5% vs. 2.9%，P<0.001）的女性。在所有年龄组以及在HPV 16型或HPV 18型以外的其他HPV亚型阳性女性中，DS的分流性能均优于细胞学。

（编译 陈晓华）