周军教授：胆道癌4年生存率增加近2倍！开启免疫治疗时代

本次会议中，我们为大家呈现的TOPAZ-1研究四年总生存随访数据，是刚刚落幕的欧洲肝脏研究学会肝癌峰会（EASL LCS）上公布的该临床研究最新四年随访结果。从随访时长来看，实验组随访时间已超过56个月，对照组随访时间亦超过50个月。

在这项长期随访数据中，接受GemCis方案（顺铂+吉西他滨）联合度伐利尤单抗治疗的实验组患者，其四年总生存率较对照组提升显著，是对照组的近3倍（11.8%vs.4.3%）[1]，即生存率增加了两倍。这一结果充分表明，免疫治疗为胆道肿瘤患者带来了高达三倍的额外四年总生存获益，清晰体现了免疫治疗在胆道肿瘤治疗中所发挥的长生存优势。

该数据具有极高的临床价值，作为首个Ⅲ期临床试验，其首次明确了免疫治疗时代胆道肿瘤患者的四年总生存率，为后续相关临床研究的开展奠定了坚实基础，并提供了重要的参照标准。

我们将TOPAZ-1研究视为胆道肿瘤领域的里程碑式研究，其核心意义不仅在于相继公布了三年及本次最新的四年OS数据，更在于该研究标志着胆道肿瘤晚期一线治疗正式迈入免疫治疗时代。

这一长生存数据提示，BTC患者能够从免疫治疗中获得额外的超长生存获益；同时也明确，GemCis联合度伐利尤单抗的化疗联合免疫治疗方案，已成为目前晚期BTC的一线标准治疗方案，更是未来临床规范化诊疗实施及临床研究设计中必须遵循的治疗规范与核心基础。

由此，胆道肿瘤的治疗格局已从过去的单纯化疗模式，转变为如今GemCis联合度伐利尤单抗的化疗联合免疫治疗模式，这也要求我们在临床实践中，重视并推动所有BTC患者接受此类规范化免疫治疗。

从宏观层面来看，当前BTC领域的临床研究主要围绕两大核心背景展开。

其一，需明确免疫治疗在BTC治疗中的标准地位，化疗联合免疫治疗已成为BTC患者治疗的核心基石，所有临床研究的开展，均需以免疫治疗的深化应用与广泛普及作为核心背景。

其二，精准治疗需向纵深方向推进。例如，在抗HER2治疗领域，需探索新型抗HER2药物的合理应用，以期获得优于传统抗HER2药物的治疗疗效；在FGFR靶点领域，需研发新一代FGFR抑制剂，实现靶点更精准、疗效覆盖更广泛的治疗目标。同时，精准治疗的研究还需兼顾与免疫治疗的联合应用，因此，精准治疗与免疫治疗的融合，是精准治疗领域临床研究设计过程中必须重点考量的核心问题。

随着精准治疗与免疫治疗的深度融合及持续发展，未来有望有更多新型免疫治疗药物、新型精准治疗药物进入BTC治疗领域，这也将成为今后胆道肿瘤临床研究的重点热点方向。