初治/经治的、RET融合阳性NSCLC 普拉替尼安全强效，长期疗效获证

法国研究者Besse等报告，在初治/经治的、RET融合阳性的、非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，口服选择性RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）显示出强效、持久的缓解，且安全性可控，延长随访时间的数据进一步验证了既往报道的结果。（J Clin Oncol. 2026年3月26日在线版）

RET融合见于1%~2%的NSCLC患者。Ⅰ/Ⅱ期开放标签研究ARROW在RET融合阳性NSCLC患者中分析了普拉替尼（400 mg qd）的疗效。共同主要终点为总缓解率（ORR）和安全性。关键次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和总生存期（OS）。基于ARROW研究结果，美国食品药品监督管理局批准普拉替尼用于转移性RET改变的NSCLC患者，及RET融合阳性的甲状腺癌患者。

最终分析结果显示，数据锁定（2024年5月20日）时，281例患者开始使用普拉替尼，中位治疗时间为15.0个月。在259例有可测量病灶的患者中，初治患者的ORR为78%（95%CI 69%~86%），含铂化疗经治患者的为63%（95%CI 54%~71%）。中位OS为44.3个月（95%CI 30.9~53.1个月），其中初治患者的为50.1个月（95%CI 28.3个月~未达到），含铂化疗经治患者的为39.7个月（95%CI 27.8~53.2个月）。

常见的≥3级的治疗相关不良事件为贫血（21%）、高血压（15%）和中性粒细胞减少（13%）。研究发现3例治疗相关死亡事件，其中死于肺炎者2例，死于间质性肺病和横纹肌溶解症者各1例。安全性与ARROW之前的报告内容一致，免疫治疗经治患者未报告超敏反应。

（编译 孟帅）