中国香港大学深圳医院Zhou等报告的OCEANUS真实世界研究显示,在真实世界新发的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,放疗联合免疫治疗(iRT)序贯治疗对比iRT同步治疗与更长的生存期相关,化疗也与更长的生存期相关。在预期生存至少90天的难治性NSCLC患者中,放疗联合免疫检查点抑制剂(ICI)维持治疗可获得虽无统计学意义但数值上有延长的生存时间,但与化疗间的相关性不明。这些发现支持开展前瞻性随机研究,以确定iRT的最佳顺序及系统性治疗的使用。(JAMA Oncol. 2026年3月26日在线版)
在晚期NSCLC患者中,iRT的最优治疗顺序以及化疗的价值均尚未明确,且相关的随机化数据有限。在新发的晚期NSCLC中,为了比较放疗、免疫治疗序贯应用与同步应用时的真实世界总生存期(OS),评估放疗后ICI维持治疗对难治性疾病的影响,并评估化疗与生存的关联,该项基于香港医院管理局临床数据分析与报告系统(覆盖率超过90%)全区范围研究(OCEANUS)数据的分析纳入2010年1月1日至2021年12月31日确诊的、因晚期或难治性疾病而接受iRT治疗的NSCLC患者,采用倾向评分加权法进行重叠加权分析,采用治疗加权逆概率法进行敏感性分析。主要终点为里程碑分析的真实世界OS。
结果显示,3522例患者接受ICI治疗,335例接受了放疗,其中155例罹患新发晚期NSCLC,180例罹患难治性NSCLC。患者的中位年龄为64岁(34~90岁),其中247例(73.7%)为男性。
在新发NSCLC中,iRT序贯治疗患者对比iRT同步治疗患者,真实世界的中位OS被显著延长,分别为20.3个月(95%CI 13.3个月~未达到)和16.0个月(95%CI 8.3~30.0个月;aHR=0.68,95%CI 0.47~0.99,P=0.045)。化疗也与新发晚期NSCLC患者延长的生存期相关。
在难治性NSCLC中,放疗联合ICI维持治疗与数值上更长的真实世界中位OS相关,分别为11.2个月(95%CI 7.9~20.6个月)和6.7个月(95%CI 4.4~17.4个月,P=0.20)。加用化疗对真实世界OS无显著影响。治疗加权逆概率分析得出了类似的估计结果。
(编译 高博韬)