激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 英格兰真实世界结局与MONARCH-2试验的比较​

英国国家医疗服务体系英格兰分部国家疾病登记处Anderson等报告，MONARCH-2试验的数据无法推广至此真实世界队列，该队列的总生存期（OS）、无治疗生存期（TFS）和无化疗生存期（CFS）均显著更短，且无法用已测量的患者特征差异来解释。（Br J Cancer. 2026年3月30日在线版）

阿贝西利联合氟维司群在MONARCH-2试验结果发表后于欧洲获批，并被推荐进入NICE癌症药物基金，用于治疗激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌。该研究旨在利用英国NHS信托的真实世界数据，评估MONARCH-2试验结果在英格兰临床实践中的可推广性。

研究者从NHS英格兰的Blueteq和系统性抗癌治疗数据中，识别出在2019年4月至12月接受阿贝西利联合氟维司群治疗的患者，并随访至2024年3月。研究者计算了从治疗开始至死亡的OS，以及从治疗开始至停药或死亡的TFS和CFS；使用Kaplan-Meier方法评估结局，并与MONARCH-2试验数据进行比较。

中位OS为25.9个月（95%CI 23.7~28.4个月；876例），而MONARCH-2试验的为46.7个月（446例）。性别、年龄和体能状态的差异无法解释OS差异。中位TFS为11.6个月（95%CI 10.3~12.5个月），而MONARCH-2试验的中位PFS为16.9个月。中位CFS为15.3个月（95%CI 13.8~16.7个月），而MONARCH-2试验的为25.5个月。

（编译 黄建辉）