Ⅲ期错配修复缺陷结肠癌 阿替利珠单抗联合FOLFOX显著改善无病生存

美国梅奥诊所Sinicrope等报告，在mFOLFOX6基础上加用阿替利珠单抗，显著改善Ⅲ期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者的无病生存期。（N Engl J Med. 2026年3月26日在线版）

Ⅲ期结肠癌的标准辅助化疗方案包括氟嘧啶联合奥沙利铂。在mFOLFOX6方案（氟尿嘧啶、奥沙利铂和亚叶酸钙）基础上加用阿替利珠单抗是否能够改善Ⅲ期dMMR结肠癌患者的预后，目前尚不明确。

在一项Ⅲ期临床试验中，研究者将接受手术切除的Ⅲ期dMMR肿瘤患者按1∶1比例随机分配，分别给予为期6个月的辅助性阿替利珠单抗联合mFOLFOX6治疗（之后阿替利珠单抗继续单药治疗，总治疗期为12个月），或单独接受为期6个月的mFOLFOX6治疗。主要终点是无病生存期。次要终点是总生存期和不良事件情况。

结果共有355例患者被分配接受阿替利珠单抗联合mFOLFOX6治疗，357例患者接受单独的mFOLFOX6治疗。患者的中位年龄为64岁，55.1%为女性，53.9%的肿瘤为T₄期、N₂期或T₄N₂期（提示高风险）。

中位随访40.9个月后，阿替利珠单抗联合mFOLFOX6组的3年无病生存率为86.3%（95%CI 81.8%~89.8%），而mFOLFOX6组为76.2%（95%CI 70.9%~80.6%；HR=0.50，95%CI 0.35~0.73，P<0.001）。在接受阿替利珠单抗联合mFOLFOX6治疗的患者中，3级或4级不良事件发生率为84.1%，而在单独接受mFOLFOX6治疗的患者中为71.9%。 （编译 朱一顺）