罗米司亭治疗化疗诱导性血小板减少症有效

美国麻省总医院布里格姆癌症中心Al-Samkari等报告的一项Ⅲ期安慰剂对照试验显示，罗米司亭治疗化疗诱导性血小板减少症（CIT）是有效的。（N Engl J Med. 2026; 394: 1061-1073.）

CIT是化疗常见的并发症，与出血、相对剂量强度降低及潜在更差的预后相关。目前尚无被广泛认可的治疗方案获批用于CIT。

该项Ⅲ期、国际性、双盲、随机、安慰剂对照试验入组对象为患有持续性CIT（试验第1天血小板计数≤85×10⁹/升），且正在接受以奥沙利铂为基础的多药细胞毒性化疗的胃肠道癌症患者。患者被按2∶1的比例随机分配接受罗米司亭或安慰剂治疗三个周期。主要终点是在第二和第三个化疗周期中，未发生CIT引起的化疗剂量调整（包括减少、延迟、省略或停药）。

在165例随机分组的患者中（罗米司亭组109例，安慰剂组56例），75%患有结直肠癌，13%患有胃食管癌，12%患有胰腺癌。罗米司亭组72%和安慰剂组61%的患者为Ⅳ期疾病。在未发生CIT诱导的化疗剂量调整的患者比例方面，罗米司亭组为84%（92例），安慰剂组为36%（20例），对应的比值比为10.16（95%CI 4.44~23.72，P<0.001），风险比为2.77（95%CI 1.78~4.30，P<0.001）。

罗米司亭组中有37%的患者发生3级或以上不良事件，安慰剂组为22%，这主要反映了化疗的影响。研究者认为与罗米司亭或安慰剂相关的不良事件在罗米司亭组患者中占12%，在安慰剂组占7%，最常见的是恶心（每组2%）和头痛（罗米司亭组2%）；无严重不良事件，也未导致死亡或罗米司亭/安慰剂/化疗停用。罗米司亭组2%的患者发生血栓栓塞事件，安慰剂组未发生。 （编译 赵亚茹）