HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌 CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗带来显著生存获益

也门研究者Beshr等报告的Meta分析研究显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著改善HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者生存，无进展生存和总生存在不同临床亚组中均有一致获益。未来开展头对头比较临床研究、评估毒性反应及患者报告转归等是必要的。（Lancet Oncol. 2026, 27: 592）

CDK4/6抑制剂在HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中显示临床获益。研究者开展这项Meta分析研究，评估CDK4/6抑制剂在不同患者亚组中对生存转归的影响。

研究者于2025年6月2日检索了PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus等网站，纳入比较CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗与单纯内分泌治疗，在HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中疗效的Ⅲ期临床试验。患者按内分泌治疗敏感性分为内分泌治疗敏感和内分泌治疗耐药，另外按年龄、人种、PR状态、绝经状态、ECOG PS评分、仅骨转移、内脏转移等进行分层。主要终点包括无进展生存和总生存。

11项Ⅲ期临床试验共6035例患者纳入分析，四种药物阿贝西利（abemaciclib）、瑞博西利（ribociclib）、哌柏西利（palbociclib）、达尔西利（dalpiciclib）纳入分析。结果显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗可显著改善内分泌治疗敏感患者（HR=0.57）和内分泌治疗耐药患者（HR=0.51）的无进展生存，总生存也均有显著改善（HR分别为0.83和0.77）。

所有CDK4/6抑制剂药物包括阿贝西利、瑞博西利、哌柏西利、达尔西利，与内分泌治疗联用，均可带来无进展生存获益（HR分别为0.53、0.60、0.56、0.49）。不过，仅阿贝西利和瑞博西利显示可带来显著总生存获益（HR分别为0.79和0.73），哌柏西利带来的总生存改善未达显著性（HR=0.89，95%CI 0.77~1.02，P=0.0920），达尔西利数据未成熟。

其他临床亚组包括年龄、人种、PR状态、绝经状态、ECOG PS评分、仅骨转移、内脏转移等，均显示CDK4/6抑制剂治疗在内分泌治疗敏感和耐药患者中均有无进展生存和总生存获益。

（编译 王宇）