肿瘤药物临床试验知识问答（三）

编者按：肿瘤治疗药物（主要包括化疗药、靶向治疗和免疫治疗等）在上市前都要经过临床试验，在疗效和安全性通过临床试验确证和国家药品监督管理局审批通过后才能用于临床治疗。对已经上市的肿瘤药，如果需要拓展该药在新瘤种上的适应证，或者针对已获批适应证的瘤种需要探索新的给药时机（晚期肿瘤治疗前移到早期肿瘤术后辅助治疗等）、新的联合方案（化疗联合靶向、化疗联合免疫、免疫联合靶向等）或改变给药途径（静脉给药改腔内注射）等，都需要通过新的临床研究来确证并通过监管部门审批获批适应证。

因此，肿瘤药物临床试验是本刊读者特别是肿瘤患者及其家属普遍关心的问题，本刊就此曾发表过多篇科普文章。近几年肿瘤药物临床试验的理论与实践都取得了长足进步，这方面的立法也更加完善。本文作者都是来自中国抗癌协会医学伦理学专业委员会的专家，他们对此用通俗的语言进行了系统的阐述，不仅专业人士可从中受益，非专业人士也能读懂。

3. 肿瘤诊断常见的影像检查及临床试验常见的影像检查有哪些？

肿瘤诊断常用影像学检查，包括但不限于CT、MRI、超声检查、内镜、PET、PET-CT或者PET-MRI、核素检查、血管造影（DSA）、X线以及胃肠气钡双重造影等。针对不同瘤种及目的，所采用的肿瘤检查方法也会有所不同；有时会采用多种检查方法，以便互补信息。

CT，即计算机断层扫描，几乎是所有实体瘤临床试验最常用的检查方法。增强CT具有诊断敏感性高、适应证广泛、评估可重复性好、检查快捷、费用适宜、无创等优点。

MRI，即磁共振成像，在实体瘤临床试验中，可用于CT造影剂过敏、肾功能受损、可疑病灶进一步确诊及中枢神经系统肿瘤评估等情形。MRI具有诊断敏感性及准确性高、多方向、多参数、信息量大等优点，但相对CT而言，有扫描时间较长、费用偏高、数据量大等局限。

PET，即正电子发射断层成像，主要反映的是肿瘤的代谢水平，利用正电子核素标记葡萄糖等人体代谢物作为显像剂，通过病灶对显像剂的摄取来反映其代谢变化。PET-CT、PET-MRI中的CT或MRI，主要是将PET图像与CT或MRI图像融合，起到定位作用。

 （作者：梁露霞）