WSG TP-Ⅱ研究5年生存数据发表

德国研究者Gluz等报告的研究显示，HR阳性HER2阳性早期乳腺癌患者，接受减量化疗或内分泌治疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗新辅助治疗均有较好的生存转归。该研究确证了HR阳性HER2阳性早期乳腺癌患者中，减量化疗和耐受性良好的新辅助治疗及病理完全缓解引导的辅助治疗的安全性和疗效。（J Clin Oncol. 2026年5月18日在线版）

WSG TP-Ⅱ研究（NCT03272477）旨在比较曲妥珠单抗+帕妥珠单抗联合内分泌治疗对比联合每周紫杉醇化疗，治疗HR阳性HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率和生存方面的差异。主要终点分析显示紫杉醇联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组病理完全缓解率高于内分泌治疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组（56.4% vs. 23.7%）。

目前报告的是这项多中心开放标签Ⅱ期随机临床研究的5年生存结果，207例患者入组研究，1∶1比例随机分组。所有患者接受两种HER2靶向药物辅助治疗。所有未获得病理完全缓解患者接受标准化疗，获得病理完全缓解后化疗作为可选而非必须。

5年随访结果显示，内分泌治疗组总生存率为100%，紫杉醇组为97.9%，5年无乳腺导管内原位癌事件生存率分别为92.1%和94.8%，5年无浸润性疾病生存率分别为97.7%和79.8%。

该研究显示，虽然新辅助联合内分泌治疗的病理完全缓解率显著低于联合化疗，但在病理完全缓解引导的治疗策略下，两组长期生存相似。支持部分低危（如cN₀、高ER/HER2表达、HER2富集型）患者考虑安全降阶。含化疗的双靶方案仍为标准方案，但内分泌治疗为化疗禁忌或强烈拒绝者提供了替代之选。

（编译 王宇）