诊断癌症及疑似肺栓塞时 YEARS算法可使22%的患者无需进行CTPA

荷兰莱顿大学医学中心Akerboom等报告，在癌症及疑似肺栓塞患者中，使用YEARS诊断算法的诊断策略与仅使用计算机断层肺血管造影（CTPA）的安全性相当，因此有22%的患者无需进行CTPA。（JAMA. 2026年7月12日在线版）

尽管YEARS算法是安全高效排除急性肺栓塞的方法，但其在癌症患者中的准确性证据不足，目前指南建议直接进行CTPA。为了比较YEARS算法与CTPA在排除活动性癌症患者急性肺栓塞方面的安全性和效率，该项开放标签、随机、研究者发起的非劣效性研究（Hydra），采用盲态中央结局裁定，于2019年8月22日至2025年8月21日（最终随访日期）从荷兰、意大利、瑞士、比利时、法国和西班牙21家医院的急诊科或医疗单位招募活动性癌症患者和疑似急性肺栓塞患者，等比分予YEARS算法（包括评估YEARS项目、D-二聚体水平）联合风险依赖CTPA（352例）或仅CTPA（346例）进行诊断管理。

主要终点为在基线排除急性肺栓塞后90天内，中央结局裁定委员会判定为有症状静脉血栓栓塞相关的或疑似急性肺栓塞相关的死亡，采用按方案非劣效性分析来评估，单侧99.9%置信区间上限为2.6%。关键的次要终点是基线时CTPA阴性结果的比例，并进行优效性分析评估。

结果显示，接受随机分配患者的中位年龄为65岁（IQR：56~72岁），其中422例（60%）为女性，104例（15%）在基线时被诊断出肺栓塞。1例患者在随访中删失。

在排除急性肺栓塞的患者中，YEARS-CTPA组和仅CTPA组达到主要终点的患者比例分别为1.8%（5/282）和5.5%（15/273），绝对风险差异为-3.7%（99.9%CI -8.8%~1.4%，P=3.4×10^-5；非劣效性检验）；在意向诊断分析中两组的绝对风险差异为-2.6%（99.9%CI -7.5%~2.4%，P=5.9×10^-4；非劣效性检验）。YEARS-CTPA组组352例患者中有77例（22%）未接受涉及CTPA的肺栓塞的诊断管理。两组CTPA阴性率（P=0.93）无差异。

（编译 黎国威）