DEEPER研究最终生存分析结果

日本研究者Sunakawa等报告的DEEPER研究最终生存分析结果显示，mFOLFOXIRI方案联合西妥昔单抗对特定亚组如RAS/BRAF野生型和左半结肠转移性结直肠癌患者有无进展生存（PFS）获益。（J Clin Oncol. 2026年8月27日在线版）

DEEPER研究是一项Ⅱ期随机临床试验，旨在评估mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗对比联合贝伐珠单抗，一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌‌的疗效与安全性。

此前报告的研究核心结果显示，mFOLFOXIRI联合西妥昔单抗的DpR（缓解深度，定义为治疗过程中观察到的肿瘤最大消退程度，与肿瘤基线大小的百分比）显著优于联合贝伐珠单抗组（57.4% vs. 46.0%），左半结肠患者西妥昔单抗组DpR优势更显著（60.3% vs 46.1%）。两组的早期肿瘤缩小率、客观缓解率、PFS和总生存（OS）均无显著差异。

目前报告的最终生存结果显示，两组的PFS和OS无显著差异，但在RAS/BRAF野生型且原发灶位于左半结肠患者中，西妥昔单抗组中位PFS显著优于贝伐珠单抗组（14.8个月 vs. 11.9个月；HR=0.71，95%CI 0.52~0.97，P=0.029），中位OS也较长（50.2个月 vs. 40.2个月；HR=0.74，95%CI 0.53~1.05）。探索性分析显示，男性患者和无肝转移患者中西妥昔单抗组OS较长（HR分别为0.59和0.60，P值分别为0.016和0.014）。 （编译 赵可心）