早期宫颈癌 机器人辅助根治性子宫切除术获益研究

瑞典卡罗林斯卡学院Salehi等对RACC随机临床试验的二次分析显示，与开腹手术相比，机器人辅助根治性子宫切除术的术中并发症较少，主要体现在较低级别的事件上，而术后并发症发生率相似。早期健康相关生活质量（HRQOL）的差异较小，总体研究结果表明，机器人辅助手术并未明显改善具有临床意义的术后结局或恢复情况。（JAMA Surg. 2026年10月7日在线版）

微创根治性子宫切除术的引入旨在降低早期宫颈癌的围手术期发病率，但对肿瘤学安全性的担忧限制了其应用。但目前评估机器人辅助根治性子宫切除术后围手术期安全性和恢复的高质量前瞻性随机数据仍然有限。

该研究旨在比较机器人辅助与开腹根治性子宫切除术的围手术期安全性和HRQOL。

RACC试验是一项在欧洲三级医疗中心开展的多中心、非劣效性、Ⅲ期随机临床试验。研究对象为年龄18岁及以上、患有宫颈癌（FIGO2018分期ⅠB期，不包括ⅠB3或ⅡA1期）的女性患者。患者于2019年至2025年接受随机分组。

预先指定的次要结局包括术中并发症（采用标准化分级系统进行分级）、术后30天内并发症（Clavien-Dindo分级）以及术后1个月的HRQOL（采用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷C30、欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-宫颈癌模块以及EuroQol五维三水平问卷进行评估）。这些预先指定的次要分析属于探索性分析，其统计学效力不足以进行验证性推断。

在900例随机分组的患者中，机器人手术组患者的中位年龄为46岁（IQR：39~53岁），开腹手术组的为45岁（IQR：37~54岁），最终共有809例（90%）被纳入术中安全性分析，798例（89%）被纳入术后安全性分析，723例（80%）被纳入术后1个月HRQOL分析。

术中并发症发生率：机器人辅助组419例患者中有24例（5.7%），而开腹手术组390例患者中有39例（10.0%），风险差异为-4.3个百分点（95%CI -8.0%~-0.6%）；大多数为轻微并发症，重大并发症罕见且两组相似。术后30天内并发症发生率相似（33.4% vs. 34.8%），风险差异为-1.4个百分点（95%CI -7.9%~5.2%），包括再入院率和再次手术率。术后1个月时，机器人辅助手术在特定领域显示出微小差异，包括躯体功能（+5分；95%CI 3~8分）、角色功能（+8分；95%CI 4~13分）和疼痛减轻（+5分；95%CI 2~9分），而大多数领域的差异未达到具有临床重要差异的阈值。

（编译 赵梦）