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Ⅲ/Ⅳ期、新发的卵巢癌 联用贝伐珠单抗不优于单纯化疗

发表时间:2019-07-05

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    美国加州大学Tewari等报告,治疗未完全切除的、Ⅲ/Ⅳ期、新发的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者时,联用贝伐珠单抗(同步、维持)对比单纯化疗并未改善生存。(J Clin Oncol. 2019年6月19日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01009)

    Ⅲ期随机试验GOG-0218入组了1873例未完全切除的、Ⅲ/Ⅳ期、新发的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者,等比分入6个周期的静脉卡铂(AUC 6)、紫杉醇(175 mg/m2,q21)组,化疗联合同步贝伐珠单抗(15 mg/kg,第2~6周期)组,化疗联合同步贝伐珠单抗继以贝伐珠单抗(第2~22周期)维持治疗组。

    在意向治疗人群中分析总生存期(OS)。共有1195份血清和/或肿瘤样本可供BRCA 1/2和HRR基因测序。使用CD31免疫组化法分析瘤内微血管密度。

    结果显示,中位随访102.9个月。相对单纯化疗组(625例),化疗同步贝伐珠单抗组(625例)患者的死亡风险比(HR)为1.06(95%CI 0.94~1.20),贝伐珠单抗同步并维持治疗组(623例)的死亡HR为0.96(95%CI 0.85~1.09),三组的疾病特异性生存率均未改善。删失处理了交叉接受或二线接受贝伐珠单抗治疗的患者数据后,未见生存优势。

    在Ⅳ期患者中,贝伐珠单抗同步并维持治疗组和单纯化疗组的患者中位OS分别为42.8个月和32.6个月(HR=0.75,95%CI 0.59~0.95)。相对野生型患者,携带BRCA 1/2突变患者的死亡HR为0.62(95%CI 0.52~0.73),而不携带BRCA1/2和HRR患者的死亡HR为0.65(95%CI 0.51~0.85)。BRCA 1/2、HRR和CD31并非贝伐珠单抗疗效的预测标志物。

    (编译 胡安宁)