韩国首尔国立大学Bundang医院Kim等报告，治疗难治性广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)患者时，帕博利珠单抗联合紫杉醇有中等程度的抗瘤活性和可接受的毒性。(Lung Cancer. 2019年8月29日在线版 doi: 10.1016/j.lungcan.2019.08.031)

依托泊苷/铂类难治性ED-SCLC患者的预后不良。为了评估帕博利珠单抗联合紫杉醇的疗效和安全性，该项多中心Ⅱ期研究入组依托泊苷/铂类化疗后疾病进展的ED-SCLC患者，给予紫杉醇175 mg/m2 q21方案最多治疗6个周期。从第二周期开始加入帕博利珠单抗200 mg，持续应用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性事件。

主要终点为客观缓解率(ORR)，次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和生物标志物分析。

结果显示，入组26例患者，确认的ORR为23.1%(95%CI 6.9%~39.3%);完全缓解率为3.9%，确认的部分缓解率为19.2%，疾病稳定率为57.7%，疾病进展率为7.7%，不可评价者占11.5%。包括4例未经证实的部分缓解者在内，38.5%的患者对治疗有应答，疾病控制率为80.7%。中位PFS和OS分别为5.0个月(95%CI 2.7~6.7个月)和9.1个月(95%CI 6.5~15.0个月)。

观察到的3~4级不良事件包括发热性中性粒细胞减少症(7.7%)，中性粒细胞减少症(7.7%)，虚弱(7.7%)，低钠血症(7.7%)和Ⅰ型糖尿病(7.7%)。靶向基因测序未发现与治疗相关的特定遗传改变，除了MET拷贝数增加(中位PFS：10.5个月 vs. 3.4个月，P=0.019)。

(编译 付小东)