美国MD安德森癌症中心Litton等报告的一项研究证实，Talazoparib单药治疗携带生殖系遗传变异的可手术乳腺癌的患者有实质性的病理缓解。(J Clin Oncol. 2019年8月28日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01304.)

在BRCA阳性转移性乳腺癌患者中已证实了Talazoparib的疗效。本研究在已知生殖系BRCA致病性变异(gBRCA阳性)和可手术的乳腺癌患者中，评价了Talazoparib单药治疗6个月的病理缓解率。

入组条件包括1 cm或更大的侵袭性肿瘤且gBRCA阳性疾病。排除人表皮生长因子受体2阳性肿瘤。20例患者接受了治疗前的活检，口服Talazoparib(1 mg，每天一次)6个月，随后接受确定性手术。根据医生的判断，患者接受辅助治疗。主要终点为残余肿瘤负荷(RCB)。在20例患者中，RCB-0加RCB-Ⅰ缓解率可用小于95%CI半宽的20%进行预估。

自2016年8月至2017年9月，该研究共入组20例患者。中位年龄38岁(23~58岁)。15例为三阴性乳腺癌(雌激素受体/孕激素受体<10%)，5例为激素受体阳性乳腺癌。临床Ⅰ期5例，Ⅱ期12例，Ⅲ期3例，其中炎性乳腺癌1例，(乳腺)化生性软骨肉瘤1例。1例患者选择术前化疗，未纳入RCB分析。

RCB-0(病理学完全缓解)率为53%，RCB-0/Ⅰ率为63%。常见的1/2级不良反应为恶心、乏力、中性粒细胞减少、脱发、头晕和呼吸困难。通过降低剂量和输血可管理毒性。9例患者需要减少剂量。

(编译 苏雅丽)