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不宜移植的复发/难治DLBCL pola-BR方案优于BR方案

发表时间:2019-11-21

    加拿大研究者Sehn等报告,在不宜移植的复发/难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,Polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀-利妥昔单抗(pola-BR方案)相对BR方案可显著增高完全缓解率,并将死亡风险降低了58%。(J Clin Oncol. 2019年11月6日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00172)

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    不宜移植的R/R DLBCL患者的治疗效果较差,治疗选择有限。一项单臂研究评估了Polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀-Obinutuzumab(pola-BG方案)的安全性和有效性。一项随机化研究入组不宜移植的R/R DLBCL患者,对比了Polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀-利妥昔单抗(pola-BR方案)与BR方案(主要终点为独立监察委员会评估的完全缓解率)。

    结果显示,Pola-BG方案和pola-BR方案均具有可接受的安全性。Ⅰb/Ⅱ期pola-BG队列(27例)的完全缓解(CR)率为29.6%,中位总生存期(OS)为10.8个月(中位随访27.0个月)。

    在随机队列中(每臂40例),pola-BR方案患者的CR率显著增高(40.0% vs. 17.5%,P=0.026),中位PFS显著延长(9.5个月 vs. 3.7个月;HR=0.36,95%CI 0.21~0.63,P<0.001),中位OS也显著延长(12.4个月 vs. 4.7个月;HR=0.42,95%CI 0.24~0.75,P=0.002;中位随访时间22.3个月)。

    Pola-BR方案相对BR方案患者的3~4级中性粒细胞减少症(46.2% vs. 33.3%),贫血(28.2% vs. 17.9%)和血小板减少症(41% vs. 23.1%)的发生率较高,但3~4级中度感染的发生率相似(23.1% vs. 20.5%)。与Polatuzumab vedotin相关的周围神经病变(43.6%)为1~2级,且大多数可恢复。

    (编译 徐志勇)