美国埃默里大学医学院Winship癌症研究所Ramalingam等报告，一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时，奥希替尼对比其他EGFR-TKI可获得更长的总生存期。尽管奥希替尼组的药物暴露时间更长，但安全性并未降低。(N Engl J Med. 2020; 382: 41-50. doi: 10.1056/NEJMoa1913662)

为了明确奥希替尼对比其他EGFR-TKI一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的总生存数据，该项Ⅲ期试验(FLAURA)入组了556例未经治疗的、携带EGFR突变(19号外显子缺失或L858R等位基因突变)的晚期NSCLC患者，以1︰1的比例随机分配接受奥希替尼(80 mg qd)或其他两种EGFR-TKI之一(对照组：吉非替尼250 mg qd或厄洛替尼150 mg qd)。次要终点为总生存期(OS)。

结果显示，奥希替尼组患者的中位OS为38.6个月(95%CI 34.5~41.8个月)，对照组为31.8个月(95%CI 26.6~36.0个月;HR=0.80，95.05%CI 0.64~1.00，P=0.046)。3年时，两组分别有79例(28%)和26例(9%)患者继续接受试验方案的治疗。中位的暴露时间分别为20.7个月和11.5个月。两组≥3级不良事件的发生率分别为42%和47%。

(编译 王艳明)