德国科隆大学医学院附属医院Bröckelmann等报告，早期不良型的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)，两种纳武利尤单抗联合多柔比星、长春碱、达卡巴嗪(AVD)的策略都是可行的，并均有较高的缓解率。尽管在同步联合治疗几乎没有达到疗效基准，但在接受4剂纳武利尤单抗单药治疗后，出色的12个月无进展生存率和出乎意料的高完全缓解率提示仍需在早期患者的一线治疗中进一步评估该方法。(JAMA Oncol. 2020年4月30日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2020.0750)

在早期不良型cHL中，常规疗法虽有较高的治愈率，但也有相关的急性和长期的毒性作用。纳武利尤单抗在复发/难治性cHL中具有良好的耐受性和高效性，但尚未在早期cHL的一线治疗中进行充分研究。

为了评估两种基于纳武利尤单抗的实验性一线治疗策略对早期不良型cHL患者的疗效，以开发一种高效但可耐受的全身疗法，最终达到降低cHL幸存者发病率的目的，该项开放标签的、多中心、Ⅱ期随机临床试验(NIVAHL)于2017年4月至2018年10月在德国的35个试验中心入组109例患者，随机(1︰1)给予4个周期的纳武利尤单抗联合AVD(N-AVD)治疗，或4剂纳武利尤单抗、2个周期的N-AVD、2个周期标准剂量的AVD序贯治疗，然后30 Gy累及野局部放疗。

入组条件：18~60岁;根据德国霍奇金研究小组的标准(具有危险因素的Ⅰ~Ⅱ期)，专家确认病理检查为早期不良型cHL;无严重的伴随疾病或器官功能障碍。主要终点为完全缓解(CR)率。

结果显示，女性患者65例(59.6%)，中位年龄27岁(18~60)岁。在2个周期的N-AVD方案或4剂纳武利尤单抗单药治疗后的中期分期中，分别有54例(100%)和49例(96%)患者达到了客观缓解，其中CR患者分别为47例(87%)和26例(51%)。

101例患者可评估主要终点，同步联合治疗组和序贯治疗组分别有46例(90%，95%CI 79%~97%)和47例(94%，95%CI 84%~99%)患者获得了CR。中位随访13个月，同步联合治疗组和序贯治疗组12个月无进展生存率分别为100%和98%。

(编译 詹钰馨)