北京大学肿瘤医院

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无转移、去势抵抗性前列腺癌 恩杂鲁胺联合雄激素剥夺治疗或更优

发表时间:2020-06-17

    美国威尔康奈尔医学院Sternberg等报告,在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中,相对雄激素剥夺治疗添加恩杂鲁胺可延长中位总生存期,且可快速升高PSA水平。恩杂鲁胺相对安慰剂可将死亡风险降低27%,且未见新的不良反应。(N Engl J Med. 2020; 382: 2197-2206. doi: 10.1056/NEJMoa2003892. 2020 ASCO年会 摘要号5515)

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    初步试验结果表明,恩杂鲁胺可显著改善无转移、去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存期,且同步雄激素剥夺治疗时可快速升高PSA水平。为了明确上述治疗的总生存情况,该项双盲Ⅲ期临床试验入组接受雄激素剥夺治疗的非转移性、去势抵抗性前列腺癌(根据传统影像学定义且PSA倍增时间≤10个月)患者,以2︰1的比例分予恩杂鲁胺160 mg qd或安慰剂。

    结果显示,截至2019年10月15日,恩杂鲁胺组的933例患者中共有288例(31%)死亡,而安慰剂组468例中有178例(38%)死亡;中位总生存期分别为67.0个月(95%CI 64.0个月~未达到)和56.3个月(95%CI 54.4~63.0个月;HR=0.73,95%CI 0.61~0.89,P=0.001),≥3级不良事件的校正发生率分别为17例/百人-年和20例/百人-年。恩杂鲁胺组的不良反应与既往报道一致。最常见的事件为疲劳和肌肉骨骼事件。 (编译 王旭合)