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Ⅰ期胃癌全胃切除 腹腔镜术与开放术效果相当

发表时间:2020-09-16

    上海复旦大学附属中山医院孙益红等报告的多中心随机临床试验(CLASS02)结果表明,有经验的外科医生对临床Ⅰ期胃癌进行腹腔镜全胃切除术(LTG)伴随淋巴结清扫术的安全性与常规开放式全胃切除术(OTG)相当。(JAMA Oncol. 2020年8月20日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2020.3152)

    由于缺乏高级临床证据,LTG治疗胃癌的安全性仍不确定。该研究的目的是比较LTG与OTG治疗临床Ⅰ期胃癌的安全性。

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    中国腹腔镜胃肠道外科手术研究(CLASS)组CLASS02研究是一项前瞻性、多中心、开放的非劣效性随机临床试验,比较了LTG与OTG伴随淋巴结清扫术治疗临床Ⅰ期胃癌患者的安全性。从2017年1月到2018年9月,总共招募了227例患者。最终随访至2018年10月。将符合条件的患者随机分为LTG组(113例)或OTG组(114例)。

    主要终点是LTG和OTG手术后30天内的发病率和死亡率,非劣效性界值为10%。次要终点是恢复过程和术后住院时间。

    结果共分析了214例患者的发病率和死亡率(LTG组105例,OTG组109例)。LTG组的平均年龄为59.8岁±9.4岁,OTG组为59.4岁±9.2岁,大多数为男性(LTG组75例,OTG组80例)。

    两组之间的总发病率和死亡率没有显著差异(率差为-1.1%;95%CI -11.8%~9.6%)。LTG组中有3例(2.9%),OTG组中有4例(3.7%)发生了手术并发症(率差为-0.8%;95%CI -6.5%~4.9%)。

    此外,LTG组的总体术后并发症发生率为18.1%,OTG组为17.4%(率差为0.7%; 95%CI -9.6%~11.0%)。LTG组的1例患者死于脾动脉出血继发的腹腔内出血。但是,LTG组和OTG组之间的死亡率没有显著差异(率差为1.0%;95%CI -2.5%~5.2%),并且两组的并发症严重程度的分布相似。

    (编译 李楠)