美国MD Anderson癌症中心Jain等报告，依鲁替尼联合利妥昔单抗(IR)方案对老年套细胞淋巴瘤(MCL)患者有效，但在应用时强烈建议评估基线的心血管风险。(J Clin Oncol. 2021年11月19日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01797)

大多数MCL患者年龄较大。为了明确无化疗方案IR一线治疗老年(≥65岁)MCL患者的疗效和安全性，该项单机构、单臂、Ⅱ期临床试验(NCT01880567)招募了50例MCL患者，除外Ki-67%≥50%和母细胞样形态的患者，给予依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗长达2年，然后继续单独使用依鲁替尼。主要终点为IR方案的总缓解率和安全性。

结果显示，中位年龄71岁(IQR：69~76岁)。16%的患者经简化版MCL国际预后指数评估为高危。38例(76%)的Ki-67%较低(<30%)，12例(24%)的偏高(≥30%~50%)。最佳总缓解率为96%(完全缓解率71%)。中位随访45个月(IQR：24~56个月)，28例(56%)因各种原因(4例进展、21例毒性事件和3例其他原因)退出研究。中位无进展生存期和总生存期均未达到，3年生存率分别为87%和94%。

未见治疗中的死亡事件。11例(22%)发生3级心房颤动。3~4级骨髓抑制发生率<5%。与完全缓解者相比，部分缓解者中CCND1、BIRC3、BANK1、SETBP1、AXIN2和IL2RA呈差异化的过表达。 (编译 张铭珊)