中山大学肿瘤防治中心张力教授等报告，在无EGFR敏感性改变或ALK改变的晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌（AMnsqNSCLC）患者中，一线化疗时联用信迪利单抗显著改善总生存期（OS）。（Lung Cancer. 2022年7月19日在线版  doi: 10.1016/j.lungcan.2022.07.013）

在中国随机Ⅲ期研究ORIENT-11中，培美曲塞、铂类一线治疗AMnsqNSCLC患者时，联合信迪利单抗对比联合安慰剂显著改善了PFS。该研究入组初治的、没有敏感性EGFR或ALK基因组改变的、局部AMnsqNSCLC患者，分予信迪利单抗、培美曲塞、铂类（266例）或安慰剂、培美曲塞、铂类（131例），治疗持续到疾病进展、出现不可接受的不良事件或最长治疗24个月，并按照PD-L1表达、铂类化疗和性别分层。联合安慰剂组患者可二线接受信迪利单抗单药治疗，具体取决于疾病进展情况。

截至2021年9月15日的最终生存分析显示，中位研究随访30.8个月，联合信迪利单抗组和联合安慰剂组分别发生151例次（57%）和92例次（70%）总生存事件。联合安慰剂组47%的患者按计划转至接受信迪利单抗单药治疗。

联合信迪利单抗组和联合安慰剂组的中位OS分别为24.2个月和16.8个月（HR=0.65，95%CI 0.50~0.85），估计的2年OS率分别为50%和32%。校正交叉效应后，OS获益效应更明显（HR=0.52，95%CI 0.38~0.69）。所有预设亚组的OS获益与意向治疗人群中观察到的结果基本一致。

（编译 肖丽）