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甲状腺结节诊断 新工具QCIGISH可有效区分良恶性

发表时间:2023-02-01

    上海同济大学癌症中心Xu等报告,基于表观遗传印记生物标志物的检测,可有效区分恶性和良性甲状腺结节。较高的阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)使该检测成为一个优秀的确诊工具和排除诊断工具。由于诊断性能及技术上的简单性,这种新的甲状腺分子检测在临床上可广泛应用。(J Clin Oncol. 2022年11月15日在线版)

    为了探究表观遗传印记生物标志物在甲状腺结节诊断中的新价值,该项研究自8个医疗中心连续入组550例经细针抽吸(FNA)评估和组织病理学证实的甲状腺结节患者,采用定量显色印迹基因原位杂交技术(QCIGISH)检测印迹基因SNRPN和HM13的等位基因表达,并在此基础上建立了甲状腺结节的诊断分级模型。该模型以124例甲状腺术后样本作为训练集,进行回顾性分析,并经32例术前FNA样本进行了优化,然后有394例术前FNA样本进行了前瞻性验证。基于细胞病理学和组织病理学诊断结果的盲法中央审查被用作参考标准。

    结果显示,对于甲状腺恶性肿瘤,QCIGISH试验的总体诊断灵敏性为100%(277/277),特异性为91.5%(107/117,95%CI 86.4%~96.5%),PPV为96.5%(95%CI 94.4%~98.6%),NPV为100%,在前瞻性验证中,诊断准确率为97.5%(384/394,95%CI 95.9%~99.0%)。

    用于不确定意义的Bethesda分类为Ⅲ~Ⅴ的甲状腺结节时,QCIGISH试验的PPV为97.8%(95%CI 94.7%~100%),NPV为100%,诊断准确性为98.2%(111/113,95%CI 95.8%~100%)。用于Bethesda分类为Ⅲ~Ⅳ的甲状腺结节时,QCIGISH试验的PPV为96.6%(95%CI 91.9%~100%),NPV为100%,诊断准确性为97.5%(79/81,95%CI 94.2%~100%)。QCIGISH试验对Bethesda分类为Ⅳ的甲状腺结节诊断准确性为100%(184/184)。

    (编译 田启龙)

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