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早期前列腺癌 主动监测或非必需,也可考虑短程阿帕他胺

发表时间:2023-03-15

    美国华盛顿大学Schweizer等报告的小样本研究显示,接受主动监测(AS)的大多数早期前列腺癌患者,90天阿帕他胺(Apalutamide)治疗后,活检结果仍为阴性,且患者的耐受性良好,生活质量(QoL)受到的影响最小。(J Urol. 2023年2月1日在线版)

    为了评估AS中低危或标危前列腺癌患者服用阿帕他胺3个月的病理效应,该项小型Ⅱ期试验预计纳入33例患者,但因入组,于被提前结束时仅纳入了23例患者,其接受AS的平均时间为10.4个月。大多数(13例)在AS期间有两次或两次以上阳性活检。23例均完成了90天的阿帕他胺治疗,其中22例接受了治疗后活检。

    随访病理结果显示,在22例雄激素受体抑制剂治疗后可评估的患者中,13例(59%)未见残余癌的证据,显著高于统计建模预测的20%的估计率(P<0.001)。若按照预计入组33例患者来计算,最终的活检阴性率(13/33,39%)仍高于假设值(P=0.008)。

    除1例外,所有患者在第365天均进行了活检,其中7例(33%)没有残留疾病的证据。19例在第730天进行了活检,4例(19%)没有残留疾病。1例在第365天活检中呈阳性,在第730天活检时为阴性。

    在第91天,所有患者的PSA降幅均超过50%, 15例(65%)降幅超过90%。停用阿帕他胺后,所有患者的PSA水平均升高,在第365天时,PSA中位值与基线值无显著差异。从基线到第91天,睾酮水平中位值显著增高(+275 ng/mL,P<0.001)。

    中位随访753天时,5例接受了治愈性的局部治疗,4例进行了GG重新分类,1例选择了前列腺切除术(但GG2疾病稳定)。不良事件通常轻微,与已报道的一致。在治疗期间,一些QoL评分出现短暂下降,但在第180天恢复到接近基线水平。

    研究者认为:虽然尚待大样本随机对照试验进一步验证其结论,但该研究仍为AS下激素治疗有潜在获益的结论提供了新的证据。

    不过,另有评论者表示:当引入治疗干预时,主动监测就不再是主动监测了。因为治疗干预(如雄激素受体轴靶向药物)是积极治疗,而不是监测,这一策略不符合AS原则。此外,在AS中,活检阴性尚未被证明是长期结局的有效替代终点。尽管AS并不完美,但雄激素受体靶向治疗具有“相当大的经济和治疗相关毒性” 。人们的关注点应该聚焦于增加AS的利用和减少低风险疾病的过度诊断上。

    (编译 王利军)

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