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HG-MLPS新辅助化疗时 曲贝替丁或可替代标准方案

发表时间:2024-05-08

    意大利研究者Gronchi等报告,针对四肢或躯干高级别黏液样脂肪肉瘤(HG-MLPS),考虑进行新辅助治疗时,曲贝替丁可能是标准方案的替代方案。(J Clin Oncol. 2024年1月17日在线版) 

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    为了比较标准的蒽环类药物联合异环磷酰胺新辅助方案对比组织学订制方案在经选的局部高危软组织肉瘤(STS)患者中的疗效,随机试验显示,除高级别黏液样脂肪肉瘤(HG-MLPS)外,标准方案在所有STS组织学类型中均具有优势,标准方案和组织学订制方案似乎相当。

    为了进一步评估组织学订制方案对比标准方案的非劣效性,研究者扩大了HG-MLPS队列,纳入四肢或躯干发病的局限性HG-MLPS(细胞成分>5%,肿瘤直径≥5 cm,位置更深)患者。主要终点为无病生存期(DFS)。次要终点为总生存期(OS)。

    结果显示,2011年5月至2020年6月,101例HG-MLPS患者被随机分配,其中组织学订制方案组45例,标准方案组56例。

    中位随访66个月(IQR:37~89个月)。组织学订制方案组和标准方案组肿瘤直径中位大小分别为106 mm(IQR:75~135 mm)和108 mm(IQR:86~150 mm),60个月DFS率分别为86%和73%(HR=0.60,95%CI 0.24~1.46,P=0.26),60个月OS率分别为88%和90%(HR=1.20,95%CI 0.37~3.93,P=0.77)。

    DFS后验概率的HR>1.25,达到预设界值。该结果证实了初始结果中提示的、曲贝替丁替代标准方案具有非劣效性。

    (编译 张云博)