经治的ES-SCLC I-DXd 12 mg/kg q21疗效可期且安全性可控

美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Rudin等报告，对经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，ifinatamab deruxtecan（I-DXd） 12 mg/kg q21方案显示出有希望的疗效。观察到的安全性特征与既往报道一致，未发现新的安全信号。（J Clin Oncol. 2025年10月14日在线版）

复发或进展性ES-SCLC患者的治疗选择有限。I-DXd是一种靶向B7同源蛋白3的抗体—药物偶联物，用于经治的ES-SCLC患者。为了评估I-DXd的疗效和安全性，该项Ⅱ期研究（IDeate-Lung01）在第1部分（剂量优化阶段）将相关患者随机分予I-DXd 8 mg/kg q21或I-DXd 12 mg/kg q21，在第2部分（剂量扩展阶段）给予I-DXd 12mg/kg q21治疗。主要终点是盲态独立中央评审委员会依据实体瘤疗效评价标准1.1版评估的客观缓解率。

结果显示，共183例患者接受了I-DXd治疗，其中第1部分有88例（8 mg/kg剂量水平有46例，12 mg/kg剂量水平有42例），第2部分有95例。既往治疗中位线数为2。在第1部分和第2部分的12 mg/kg剂量汇总的137例患者中，经确认的客观缓解率为48.2%（95%CI 39.6%~56.9%），中位缓解持续时间为5.3个月（95%CI 4.0~6.5个月），至缓解起效的中时间为1.4个月（1.0~8.1个月），中位无进展生存期为4.9个月（95%CI 4.2~5.5个月），9个月总生存率估计值为59.1%。

任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）发生率为89.8%（其中≥3级的为36.5%）。最常见的TRAE为恶心（43.1%）、贫血（34.3%）和中性粒细胞减少症（34.3%）。治疗停药和死亡相关TRAE的发生率分别为9.5%和4.4%。经评估，确认的治疗相关间质性肺病（ILD）发生率为12.4%（其中≥3级的为4.4%）。 （编译 杨柳）