英国盖伊和圣托马斯综合癌症中心Kristeleit等报告ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45研究的5年结果显示，rucaparib单药治疗作为一线维持方案，为伴有或不伴有同源重组缺陷（HRD）的晚期卵巢癌患者提供了显著且持久的长期获益。（Ann Oncol. 2025年10月18日在线版）

该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期ATHENA-MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45研究评估了rucaparib作为晚期卵巢癌的一线维持治疗，在此报告其长期疗效和安全性数据。

患者被按4∶1的比例随机分配至口服rucaparib+静脉安慰剂组或口服安慰剂+静脉安慰剂组。分层因素包括HRD（BRCA突变和杂合性缺失状态）分类、化疗后残留病灶和手术时机。主要终点是研究者评估的HRD人群和意向性治疗（ITT）人群的无进展生存期（invPFS）。总生存期（OS）和安全性是次要终点。第二次进展事件（PFS2）和至首次后续治疗时间（TFST）是探索性终点。中期OS和最终安全性分析的数据截止日期为2023年3月9日。更新的invPFS、PFS2和TFST分析的数据截止日期为2025年5月5日。

rucaparib组（HRD人群185例，ITT人群427例）和安慰剂组（HRD人群49例，ITT人群111例）关于invPFS的中位随访时间均约为59个月。在HRD人群（31.4个月 vs. 12.0个月；HR=0.52，95%CI 0.35~0.76）和ITT人群（20.2个月 vs. 9.2个月；HR=0.53，95%CI 0.42~0.69）中，rucaparib组的invPFS均显著长于安慰剂组。中期OS数据尚不成熟（ITT人群OS事件成熟度：35%）；ITT人群中，rucaparib组的中位OS尚未达到，而安慰剂组为46.2个月（95%CI 34.6个月~未达到；HR=0.83，95%CI 0.58~1.17）。与安慰剂相比，rucaparib在ITT人群中延长了TFST（中位数：23.6个月 vs. 12.1个月）和PFS2（35.1个月 vs. 26.9个月）。总体而言，34.6%的接受rucaparib治疗的患者完成了24个月的治疗上限，而安慰剂组的为17.3%。截至2025年5月5日，40.0%的rucaparib组患者仍在研究中并处于长期随访阶段。安全性与主要分析结果一致。

（编译 邓小丽）