Cologuard是一种使用粪便进行结直肠癌筛查的检验方法，美国在今年年初批准了此项检查并确定了最终价格。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布Cologuard检测方法的报销费用为502美元/次，该价格经过FDA和CMS的平行试点审查项目人员的综合评估。

Cologuard也是第一个经该评估并获得批准通过的项目。Cologuard检测的价格高于以往基于粪便中的血红蛋白检测筛查结直肠癌的方法，根据2012年的资料显示，粪便潜血试验和粪便免疫化学检查的价格分别为4美元和8美元，被认为是结直肠癌最佳筛查方法的结肠镜，其平均价格为6345美元/次。

FDA指出Cologuard相比较于粪便免疫化学检查能够检查出更多的肿瘤。根据一项纳入10023例病例的临床试验研究结果，Cologuard对结直肠癌和晚期腺瘤的诊断率为分别为92%和42%，而粪便免疫化学检查的诊断率分别为74%和24%。然而，对于没有患结直肠癌或晚期腺瘤的患者，Cologuard的准确性却比不上粪便免疫化学检查，两者的诊断率分别为87%和95%。

虽然Cologuard价格较高，但也受到了专家的欢迎。乔治敦大学Lombardi综合癌症中心John Marshall教授指出，这项新的检测方法能一次性同时检测DNA和甲基化的变化以及大便潜血，相对于粪便免疫化学检查，能更好的发现结直肠癌，但同时也会带来一定的不准确性，这意味着其假阳性率更高，虽然如此，Cologuard也是一个非常有用的检查。相信它的市场是那些拒绝或者无法进行结直肠镜检查的患者。也许人们可能需要同时进行结直肠镜检查和Cologuard，但是不管怎样，能让他们进行筛查就是有价值的。

另一位专家，东弗吉尼亚医学院David Johnson教授也认同John Marshall的观点，他指出，这个检查应该提供给那些拒接接受结直肠镜检查的患者，在提到其较高的费用同时，如果能把拒接结直肠镜的患者通过该方法纳入筛查，就物有所值，另外，其成本和性价比还有待研究。无论选择什么方法，筛查总比什么也不做好得多。目前筛查的缺口将近20%，我们打算将目前60%的筛查率在2018年提高至80%。他对未来充满希望，并表示“结直肠镜仍然是首选的方法，而Cologuard将会促进患者和医务人员的交流，只要能够增加人们对疾病筛查的意识和认可度，我都支持”。

中山大学附属肿瘤医院
李宇红教授述评：

Cologuard（大肠卫士）是一种粪便检查的体外检测仪，主要是定量检测粪便与结直肠肿瘤相关的DNA标记物及人类粪便中存在的潜血红蛋白，阳性结果提示可能患有CRC或腺瘤，出现阳性结果应当进行进一步结肠镜检查以确诊。Cologuard于2014年8月12日获得美国FDA批准用于结直肠癌（CRC）筛查。Cologuard适用于50岁及以上人群筛查，但不能作为高危人群的结肠镜诊断或结肠镜监测的替代品。

Cologuard的安全和有效性在一项10023人入组的大型临床试验中得到了证实，该项研究发表在N Engl J Med. 2014;370:1287。该试验将Cologuard与粪便免疫化学检测（FIT）进行对比。FIT是常用的非入侵性筛选检测，用来检查粪便中的潜血。结果证实Cologuard能准确检测CRC和晚期腺瘤，其效果优于FIT。Cologuard对结直肠癌和晚期腺瘤的诊断率为分别为92%和42%，而粪便免疫化学检查的诊断率分别为74%和24%；但对于没有患结直肠癌或晚期腺瘤的患者，Cologuard的准确性却比不上粪便免疫化学检查，两者的诊断率分别为87%和95%，这意味着Cologuard的假阳性率更高。