德国马尔堡大学Harter等报告的Ⅲ期AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34试验最终结果显示，对于不适合铂类治疗的复发性卵巢癌患者，在贝伐珠单抗和化疗基础上联合阿替利珠单抗并未显著改善总生存期或无进展生存期。安全性特征与既往使用这些药物的经验一致。[J Clin Oncol. 2026; 44(2): 103-116.]

该研究旨在评估阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和非铂类化疗治疗复发性卵巢癌的疗效。

这项双盲、随机Ⅲ期试验AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34纳入了在完成铂类化疗后≤6个月内首次或第二次复发（或与无治疗间期无关的第三次复发）的卵巢癌患者；在随机分组前，对近期（<3个月）的活检样本进行了PD-L1状态中心检测（VENTANA SP142检测法）。所有患者接受贝伐珠单抗和研究者选择的化疗（每周一次的紫杉醇或聚乙二醇化脂质体多柔比星），直至疾病进展或出现毒性反应，外加每2周一次840 mg的阿替利珠单抗或安慰剂，直至疾病进展（最长治疗时限为2年）。患者按1∶1比例随机分组，并根据既往治疗线数、计划的化疗方案、是否使用过贝伐珠单抗以及PD-L1状态进行分层。主要终点是意向治疗人群的总生存期和无进展生存期。

2018年9月至2022年7月，随机分组的574例患者中，72%接受过贝伐珠单抗治疗，36%接受过三种方案的治疗，26%为PD-L1阳性肿瘤，54%在研究治疗中接受了紫杉醇。

在418例患者死亡后，总生存期的风险比为0.83（95%CI 0.68~1.01，P=0.06；阿替利珠单抗组的中位生存期为14.2个月，安慰剂组为13.0个月），无进展生存期的风险比为0.87（95%CI 0.73~1.04，P=0.12；两组的中位无进展生存期分别为6.4个月和6.7个月）。无论PD-L1状态如何，总生存期的风险比相似。阿替利珠单抗治疗组中有72%的患者发生≥3级不良事件，安慰剂组的这一比例为69%。

（编译 罗慧敏）