法国巴黎萨克雷大学Fizazi等报告，在雄激素受体通路抑制剂（ARPI）经治的、未接受过化疗的、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，对比单用多西他赛，联用纳武利尤单抗未显著改善影像学无进展生存期（rPFS）或总生存期（OS）。（Lancet Oncol. 2026;27:68-78.）

ARPI和多西紫杉醇是未接受过化疗的mCRPC患者的标准治疗选择。为了评估纳武利尤单抗联合多西他赛对比多西他赛单药在ARPI经治、化疗初治的mCRPC患者中的疗效和安全性，该项双盲、随机、Ⅲ期试验（CheckMate 7DX）在27个国家291家医院和癌症中心纳入≥18岁的、ECOG PS评分0~1分的、筛查后6个月内仅进展的此类患者，等比分予纳武利尤单抗（360 mg q21）或模拟安慰剂，同时均给予最多10剂的多塞他赛（75 mg/m²），之后分予纳武利尤单抗（480 mg q28）或模拟安慰剂，并按照既往ARPI治疗和内脏疾病来分层。

主要终点为盲态独立中央评审委员会评估的rPFS和OS。

结果显示，2020年3月11日至2022年8月2日，1414例患者接受了筛查，最终分别有514例和516例患者被随机分入纳武利尤单抗联合多西他赛组和安慰剂联合多西他赛组。所有患者均为男性，中位年龄为70岁（34~91岁），其中662例（64%）为白人，240例（23%）为亚裔，35例（3%）为黑人或非洲裔美国人。

中位随访17.2个月（IQR：13.2~22.0个月），纳武利尤单抗联合多西他赛组和安慰剂联合多西他赛组患者的中位rPFS分别为9.4个月（95%CI 8.5~10.3个月）和8.7个月（95%CI 8.4~10.0个月；HR=0.96，99%CI 0.77~1.19，P=0.59），中位OS分别为18.7个月（95%CI 17.0~21.0个月）和18.9个月（95%CI 17.3~22.0个月；HR=1.09，99.41%CI 0.84~1.43，P=0.36）；分别有46%和52%的患者接受了后续的系统性抗癌治疗，其中最常见的治疗是化疗（27% vs. 31%）和ARPI（14% vs. 16%）；3~4级治疗相关不良事件发生率分别为44%和37%。

纳武利尤单抗联合多西他赛组和安慰剂联合多西他赛组最常见的3~4级不良事件为中性粒细胞减少症（7% vs. 10%）及中性粒细胞计数下降（8% vs. 8%），任何级别治疗相关严重不良事件发生率分别为21%和15%，可归因于对应组方案治疗的死亡事件分别有12例（3例死于脓毒症，各1例分别死于吉兰-巴雷综合征、憩室炎、心肌炎、肝损伤、腹膜炎、肺炎性疾病、肺炎和腹泻，1例死于原因不明）和1例（死于肺孢子菌肺炎）。 （编译 黎国威）