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奥昔布宁在管理ADT相关潮热方面优于安慰剂

发表时间:2026-02-14

    美国梅奥诊所Stish等报告,雄激素剥夺疗法(ADT)治疗前列腺癌男性患者时,奥昔布宁在管理ADT相关潮热方面优于安慰剂。(J Clin Oncol. 2026年1月26日在线版)

    ADT治疗前列腺癌男性患者时,潮热是常见的不良事件。为了确定奥昔布宁是否能改善前列腺癌男性的潮热症状,该项研究(Alliance A222001)纳入接受稳定ADT治疗的、每周至少发生28例次潮热的男性前列腺癌患者,随机分予奥昔布宁2.5 mg bid、奥昔布宁5 mg bid或匹配的安慰剂治疗6周。主要终点为患者报告的潮热评分自基线6周以来的变化。其他终点包括不良事件(AE)发生率、自基线以来的潮热相关日常干扰量表(HFRDIS)评分变化,以及患者报告的症状。

    结果显示,共纳入88例患者,其中81例符合最终分析资格的患者报告了每日平均10.1例次±5.55例次的潮热,最终分析中平均每日潮热评分为18.2分±13.5分。安慰剂组、2.5 mg奥昔布宁组和5 mg奥昔布宁组患者每日潮热次数分别平均下降了2.15例次、4.77例次(P=0.02)和6.89例次(P<0.001),三组的每日潮热评分分别平均下降了4.85分、9.94分(P=0.07)和13.95分(P=0.002),三组的HFRDIS总得分分别改善了3.1分、14.2分(P=0.042)和20.7分(P<0.01)。研究未发生治疗相关的3级不良事件。

    (编译 黎国威)

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