无高危复发风险乳腺非浸润性导管癌患者，通常是由乳房钼靶确诊的， RTOG 9804研究旨在探讨患者接受乳房切除术后应用放疗及不应用放疗定期观察的预后的差异。(J Clin Oncol. 2015年1月20日在线版)

这项前瞻性随机对照临床试验 (1998~2006)的受试者通过乳房摄影诊断的中低分级的女性乳腺非浸润性导管癌患者（肿块直径小于2.5cm，边缘≥ 3mm），试验评估患者术后接受放射治疗及不接受放疗的疗效。本试验预计入组1790例患者，但是因为低于预期疗效而提早结束。

最终实际入组了636例来自于美国和加拿大的患者；他莫昔芬治疗是可选择的(62%)。同侧局部复发(LF)为主要终点，研究者通过累计发病率评估同侧局部复发及对侧复发, 应用Kaplan-Meier 生存曲线评估总生存及无进展生存期。

结果显示，中位随访时间为7.17年(0.01~11.33年)。放射治疗组2例同侧局部复发， 观察组 19例局部复发。在7年中,接受放射治疗组同侧局部复发率为0.9%，而观察组为6.7% (HR=0.11, 95%CI 0.03-0.47,P<0.001)。1~2级的急性毒性反应放射治疗组发生率为76%，而观察组为30% ，3~4级毒性反应的发生率分别为4.2%和4.0%。迟发放疗毒性：30%患者为1级，4.6%为2级，0.7%为3级。

经过中位之间为7年的随访，无高危因素的乳腺非浸润性导管癌接受乳房切除术后的患者不应用放疗单纯观察其同侧局部复发率很低，但是联合放射治疗能显著降低同侧局部复发率。因为在此试验中同侧局部复发出现的时间推后了，所以研究者计划进行更加长期的随访。 

（编译 刘妍 王玉栋  审校 刘巍）