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辅助激素治疗可改善上皮性卵巢癌患者的生存率

发表时间:2015-12-17

    一项来自英国的国际性、非盲、平行、Ⅲ期随机对照研究显示,对于治疗后且伴有严重围绝经期症状的上皮性卵巢癌患者来说,采用激素替代疗法(HRT)是安全的,并推断HRT除了可改善患者生活质量外,还可延长总生存期(OS)。(J Clin Oncol. 2015年9月28日在线版)

    既往的回顾性分析发现,HRT可使卵巢癌患者生存获益。因此,研究者开展该项临床研究以评估辅助激素治疗(AHT)对上皮性卵巢癌患者OS和无复发生存期(RFS)的影响。

    该研究纳入了1990年2月至1995年11月来自英国、匈牙利、西班牙3个国家19个中心的150例上皮性卵巢癌患者(FIGO Ⅰ~Ⅳ期),这些患者既包括未绝经女性,也包括已绝经女性,所有患者确诊患癌时间≤9个月。不符合入组的条件包括:保留卵巢功能,或有激素依赖性恶性肿瘤史,或有任何激素替代治疗的禁忌证。

    150例患者按1︰1随机分为AHT组和对照组。如果患者耐受,AHT组接受至少5年的AHT;对照组不给予任何安慰剂。研究的主要观察指标包括OS(定义为从随机分配时到任何原因导致死亡的时间)和RFS(定义为从随机分配时到任何原因导致复发或死亡的时间)。

    生存患者的中位随访时间为19.1年。结果显示,AHT组的75例患者中有53例(71%)死亡,对照组的75例患者中有68例死亡(91%),AHT组患者的OS明显延长(HR=0.63,95%CI 0.44~0.90;P=0.011)。患者的RFS与OS结果类似(HR=0.67,95%CI 0.47~0.97,P=0.032)。在校正已知的预后影响因素后,AHT组的OS及RFS获益仍存在。

    (编译 王海霞 审校 周琦)