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滤泡性淋巴瘤 利妥昔单抗长期维持治疗是否有价值?

发表时间:2016-02-04

    瑞士研究者Christian Taverna等报告的SAKK 35/03研究的结果显示,利妥昔单抗单药治疗滤泡性淋巴瘤后,长期用利妥昔单抗维持治疗可显著延长无进展生存期,但对总生存期的影响不大。(J Clin Oncol. 2015年12月28日在线版)

    利妥昔单抗维持治疗的最佳时限尚不明确。既往不同研究的调查结果显示,最普遍采用的治疗时限为两年。在随机对照设计的SAKK 35/03研究中,270例未经治疗的、复发的、病情稳定的或化疗耐药的滤泡淋巴瘤(FL)患者每周接受四次利妥昔单抗单药治疗(375 mg/m2)。165例患者至少获得了部分缓解,他们接受每两个月一次利妥昔单抗维持治疗。其中被随机分配入短期治疗组的患者82例,需接受4次给药治疗;被随机分入长期治疗组的患者83例,接受最长5年的治疗或直到出现疾病进展或不能耐受药物不良反应。

    短期组和长期组患者的中位无事件生存期(主要终点)没有显着差异,分别为3.4年和5.3年(P=0.14);中位无进展生存期分别为3.5年和7.4年(P=0.04);两组患者的中位总生存期均约为8年。

    中位随访6.4年,短期组和长期组分别有13例和10例患者死亡。但仍然需要收集该试验的生存数据,并进行更长时间的随访,以评估利妥昔单抗长期维持治疗是否影响总生存期。

    利妥昔单抗长期维持治疗组的患者比短期组的患者发生了更多的不良反应事件。长期组和短期组至少发生一次不良事件的患者分别为76%和50%(P<0.001),发生3~4级感染的患者分别为5例和1例,由于不能耐受不良反应而停止治疗的患者分别为3例和0例。

    Taverna表示:“未来抗CD20抗体联合新的免疫调节药物,如来那度胺、布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂或磷脂酰肌醇3激酶抑制剂Idelalisib,代替化疗是有前途的新治疗策略。这些未来的组合将扩大滤泡细胞淋巴瘤患者的治疗选择范围,以后可能不会使用或延迟使用抑制细胞的化学治疗方法。”

    (编译 程梅 审校 邱林)