英国研究者Claire L Vale等报告的一项系统回顾和meta分析显示，在标准治疗基础上，联合多西他赛可作为转移性激素敏感型前列腺癌患者首次治疗的标准治疗方案。同时需要更多的证据来证实多西他赛是否对无远处转移患者有效。暂无充足证据表明唑来膦酸可延长有或无远处转移患者的生存期，或者说其中潜在的临床获益微乎其微。(Lancet Oncol. 2015年12月21日在线版)

针对激素敏感性前列腺癌患者，在标准治疗基础上联合多西紫杉醇或双膦酸盐的大型随机对照研究结果相继报道。为了调查这些治疗方法的疗效并验证已报道的数据，这项系统回顾和meta分析检索了MEDLINE数据库、荷兰医学文献数据库、LILACS数据库、Cochrane中心注册的对照试验、注册试验、会议论文、综述性论文和所有相关随机对照临床试验出版物(包括：已发表、未发表和正在发表)的参考文献，既比较了加或不加多西他赛的标准治疗，又比较了加或不加双膦酸盐的标准治疗对高危局限期或转移性激素敏感型前列腺癌患者的疗效。针对每一项试验，研究者都从已发表的试验报道或简报或直接通过实验员获得多西他赛或双膦酸盐对总生存期(从随机到死亡的时间)和无失败生存期(从随机到生物学或临床进展或死亡的时间)的风险比。通过固定效应模型来组合风险比。

结果显示，共筛选出5项符合条件的、应用多西他赛治疗转移性疾病的随机对照试验，其中3项研究(CHAARTED研究、GETUG-15研究、STAMPEDE研究)结果表明在标准治疗基础上联合多西他赛可以提高患者的生存期。0.77的风险比(HR)意味着患者的4年生存期率可提高9%。在标准治疗基础上联用多西他赛也提高了患者无失败生存期，0.64的HR意味着患者的4年失败率降低16%。

筛选出11项应用多西他赛治疗局部晚期疾病(M0)的临床试验。其中3项试验(GETUG-12研究、RTOG 0521研究、STAMPEDE研究)的结果未证明联用多西他赛可提高患者生存期(HR=0.87，95%CI 0.69~1.09;P=0.218)，然而来自这4项研究(GETUG-12研究、RTOG 0521研究、STAMPEDE研究、TAX 3501研究)的无失败生存期数据表明多西他赛可延长无失败生存期(HR=0.70，95%CI 0.61~0.81;P<0.0001)，这表明可使4年失败率降低8%。

筛选出7项应用双膦酸盐治疗转移性疾病的随机对照研究。其中3项研究的生存期结果显示联合双膦酸盐可提高患者的生存期(HR=0.88，95%CI 0.79~0.98;P=0.025)，意味着5%患者有绝对的生存改善，但这些结果被一项试验中氯膦酸的阳性结果所影响，同时没有充足证据表明联合唑来膦酸为患者带来生存获益，仅2%患者有绝对的生存改善。

同时筛选了17项应用双膦酸盐治疗无远处转移患者的临床试验，其中4项试验结果显示没有证据表明联合双膦酸盐(HR=1.03，95%CI 0.89~1.18;P=0.724)或唑来膦酸(HR=0.98，95%CI 0.82~1.16;P=0.782)可为患者带来生存获益。无失败生存期的结果过于不稳定，以至于不能进行双膦酸盐相关试验的meta分析。

(编译 郭放 杨晓丹 审校 谢晓冬)