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Moore评分可鉴别贝伐珠单抗无效的患者

发表时间:2016-03-08

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    Ⅲ期临床随机试验GOG 240研究表明,Moore临床预后因子可鉴别无法从贝伐珠单抗联合全身化疗中获益的晚期宫颈癌患者。(Clin Cancer Res. 2015, 21; 5480-5487)

    GOG 240研究结果显示,紫杉醇联合顺铂或拓扑替康化疗方案中增加贝伐珠单抗,可显著改善晚期宫颈癌患者的总生存期和无进展生存期。该研究结果促使美国FDA于2014年批准贝伐珠单抗联合化疗用于晚期宫颈癌的治疗。

    GOG 240研究的第二个目的是评估Moore临床预后因子评分系统鉴别无法从贝伐珠单抗联合全身化疗中获益的晚期宫颈癌患者的价值。研究发现,Moore评分有中危和高危不良预后因素的患者有近6个月的生存获益。其中,中危组生存获益为12.1~17.9个月,高危组生存获益为6.3~12.1个月。然而,低危组是否联合使用贝伐珠单抗,中位总生存期无显著差异(21.8个月 vs. 22.9个月)。

    研究者通过临床结果变量(总生存期、无进展生存期和缓解率)检验5个Moore临床危险因素以明确预测价值。研究的因素包括:种族(是/否为非洲裔),体能状态(1分或0分),可测量盆腔病灶(是/否),既往铂类作为放疗增敏剂(是/否),以及疾病初次诊断后的无进展间隔(<365天或≥365天)。危险因素分类分为低危(0~1个因素)、中危(2~3个因素)、高危(4~5个因素)。用Logistic回归和生存分析明确这些影响因素是否可影响预后或用于指导治疗。

    在整个研究人群中(452例),高危患者总生存率显著更低(P<0.0001),这一结果有统计学意义。在接受拓扑替康化疗的患者中,低危、中危和高危组患者的死亡风险比分别为1.18(95%CI 0.63~2.24)、1.11(95%CI 0.82~1.5)和0.84(95%CI 0.50~1.42)。贝伐珠单抗联合化疗患者中,低危、中危、高危组的死亡风险比分别为0.96(95%CI 0.51~1.83,P=0.9087)、0.673(95%CI 0.5~0.91,P=0.0094)和0.536(95%CI 0.32~0.905,P=0.0196)。

    研究者指出,该研究前瞻性地证明了Moore标准可评估晚期宫颈癌患者的预后,并能帮助识别哪些低危的患者不能从贝伐珠单抗治疗中获益。Moore标准是用于晚期宫颈癌的第一个前瞻性评分系统,为肿瘤医生提供了一种临床工具,并帮助他们回答患者及家属关于标准化疗方案加入贝伐珠单抗后是否可以从中获益的问题。

    (编译 韩瑛 安菊生 审校 吴令英)