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替莫唑胺化放疗可带来显著生存获益

发表时间:2016-07-15

    加拿大研究者报告的一项Ⅲ期临床研究显示,对于年老胶质母细胞瘤患者,短程放疗联合替莫唑胺化疗,之后替莫唑胺每月给药维持治疗,可显著改善年老患者的生存,可降低33%的死亡风险。(摘要号LBA2)

    该研究入组562例年龄≥65岁的胶质母细胞瘤患者,患者中位年龄73岁,2/3的患者年龄70岁以上。患者随机分组分入短程放疗(40 Gy/15f 3w)同时辅助替莫唑胺治疗或单纯放疗。

    结果显示,替莫唑胺放化疗组中位总生存有显著延长(9.3个月 vs. 7.6个月),肿瘤生长较单纯放疗组慢,中位无进展生存期较长(5.3个月vs. 3.9个月)。研究者认为,尽管中位总生存改善看上去比较轻微,但替莫唑胺可显著增加生存2~3年的机会,替莫唑胺组1年和2年生存率分别为37.8%和10.4%,单纯放疗组分别为22.2%和2.8%。

    有MGMT启动子甲基化的165例患者接受替莫唑胺治疗获益更大,MGMT启动子甲基化是提示胶质母细胞瘤化疗疗效和更长生存的标志物。有MGMT启动子甲基化的患者中,替莫唑胺组中位总生存13.5个月,单纯放疗组7.7个月,接受替莫唑胺治疗可降低47%的死亡风险。

    用EORTC QLD-C30和BN20量表评价的生活质量显示,两组体能、认知、情感和社会功能等方面均无显著差异。替莫唑胺组恶心、呕吐和便秘较单纯放疗组多。

    研究者说和专家解读

    该研究是第一项探讨替莫唑胺联合放疗对年老患者疗效的研究。胶质母细胞瘤是最常见的成人脑部原发肿瘤,是癌症死因前五。胶质母细胞瘤较多出现在老年人群,平均诊断年龄64岁。年老患者占所有胶质母细胞瘤患者的一半左右。

    主要研究者James R. Perry教授指出,尽管胶质母细胞瘤多发于老年人,但没有专门针对年老患者的治疗策略。该研究中尽管联合替莫唑胺组不良反应稍多但总体生活质量与对照组类似,这是第一项在随机临床试验中证实化疗联合短程放疗策略可为这类患者带来显著生存获益且不影响其生活质量。

    ASCO颅内肿瘤专家Brian Alexander教授评论指出,胶质母细胞瘤多发于老年人,这一研究证实,我们目前最好的治疗策略同样适用于老年患者。虽然还是需要在临床决策时,医生和患者充分权衡这一治疗手段的利弊,但这无疑为老年患者的治疗提供了更优的选择。

    (编译 王若琳)