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西妥昔单抗联合的最佳一线方案是ECF、IC、还是FOLFOX?

发表时间:2016-08-17

      美国Dana-Farber癌症研究所的Peter C. Enzinger等报告的一项研究显示,在联合西妥昔单抗治疗转移性食管癌或食管胃结合部癌时,虽然ECF方案(表柔比星,顺铂及连续注射氟尿嘧啶)与FOLFOX方案(奥沙利铂,亚叶酸和输注注射氟尿嘧啶)疗效相当,但患者对FOLFOX方案的耐受性更好。尽管三组方案的疗效无统计学差异,但IC方案(伊立替康联合顺铂)联合西妥昔单抗似乎疗效最差,且不良反应最严重。(J Clin Oncol. 2016年7月5日在线版)

      为确定美国协作组研究中的转移性食管癌及食管胃结合部癌最佳化疗方案,研究者根据西妥昔单抗的临床前数据,在每种化疗方案中加入西妥昔单抗。研究发现FOLFOX方案联合西妥昔单抗疗效可靠且不良反应可耐受。

      研究入组初治的转移性食管癌或食管胃结合部癌患者,并按1:1:1的比例随机分配到ECF组、IC组和FOLFOX组,所有治疗组均加用西妥昔单抗(qw)。主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要终点为总生存期(OS)、无疾病进展生存期(PFS)、至治疗失败时间(TTF)及安全性。按照预先设定的标准,主要及次要终点的分析只在腺癌患者中进行。

      研究共入组245例患者,其中腺癌患者222例。在腺癌患者中,ECF方案联合西妥昔单抗组的缓解率(RR)为60.9%,IC方案联合西妥昔单抗组的RR为45.0%,FOLFOX方案联合西妥昔单抗组的RR为54.3%重中之重重中之重在这片 请B 。

      ECF组、IC组、FOLFOX组患者的中位OS分别为11.6个月、8.6个月和11.8个月;中位PFS分别为7.1个月、4.9个月和6.8个月;中位TTF分别为5.6个月、4.3个月和6.7个月。与其他两组相比,FOLFOX组中更少患者需要调整药物剂量(P=0.013),因不良事件及治疗相关死亡而终止治疗者更少。

      (编译 何昕 审校 项晓军 熊建萍)