会上，来自美国纽约蒙特菲尔-爱因斯坦癌症中心的Noah Kornblum报告的一项关于乳腺癌的PrECOG0102Ⅱ期临床试验表明：在ER阳性，HER2阴性且AI抵抗的晚期乳腺癌患者中，氟维司群（Faslodex，阿斯利康制药公司）+依维莫司（Afinitor，诺华公司）组较单用氟维司群组，无进展生存期（PFS）几乎延长一倍，从5.1个月延长至10.4个月（HR=0.6；P=0.02）。这无疑为晚期乳腺癌患者的内分泌治疗提供了一种新的选择。（摘要号 S1-02.）

该试验共入组130例局部晚期或远处转移ER阳性，HER2阴性AI抵抗的晚期乳腺癌患者，随机双盲分为两组，氟维司群+依维莫司组和氟维司群+安慰剂组，主要研究终点为PFS。所有患者均接受氟维司群500 mg（d1，15，第1周期）,接着d1，第2~12周期的治疗，28天为一个周期，共48周时间。半数患者口服依维莫司10 mg/d，另外半数患者则接受安慰剂口服。结果显示联合用药组较单药组显著延长PFS（10.4个月 vs 5.1个月），并下调复发风险达39%（HR=0.61，P=0.02）。

来自纽约的肿瘤学专家Steven Vogl教授表示：“这并不奇怪，因为依维莫司的第一个临床研究设计是基于依维莫司和他莫昔芬的，得出了PFS增加1倍的研究结果，而氟维司群在乳腺癌的治疗中疗效明显优于他莫昔芬。另外，依维莫司与氟维司群联合的原因在于部分患者分别应用过依西美坦、阿那曲唑和他莫昔芬，从未应用依维莫司。再者，没有证据表明，如果再给患者同样的药物（包括氟维司群）与依维莫司联合，依维莫司可以发挥疗效。因此，我们在这里得到了依维莫司与氟维司群联合应用的数据。”

来自得克萨斯大学健康科学中心的肿瘤学专家Virginia Kaklamani教授指出：“这项临床研究告诉我们，当患者应用一种芳香酶抑制剂治疗失败后，我们可以选择应用氟维司群与依维莫司的联合，并非应用另一种芳香酶抑制剂。目前尚无应用这种用药联合的计划进行或正在进行Ⅲ期临床研究。但是，这一联合的确存在一些不良反应，如轻度口腔炎、黏膜炎和疲劳的发生并不罕见。”

3级的不良事件发生率在联合用药组要高于单药氟维司群组（48% vs 14%），主要的3级的不良事件为口腔炎（9%）和乏力（5%）。该临床试验中没有使用预防性皮质类固醇激素的漱口水漱口。在另一临床研究中，预防性应用含糖皮质激素的能降低1/2级口腔炎的发生率，从65%降至20%，同时缓解进食和口腔疼痛。（J Clin Oncol. 2016;34 suppl: abstract 525）

该试验中联合用药组的PFS为10.4个月，这是迄今为止内分泌二线挽救治疗中最长的中位PFS，充分体现氟维司群联合依维莫司联合方案的疗效。但同时也看到氟维司群毒副反应比较少，耐受性好，而联合依维莫司后增加了毒副作用，尤其是口腔炎。该试验中口腔炎发生率与BOLERO-2试验中口腔炎发生率相当，降低患者生活质量，影响了依从性。

江苏省人民医院 殷咏梅教授述评:

该研究的阳性结果为乳腺癌患者的内分泌治疗提供了一种新的选择。目前内分泌治疗药物比较多，如何选择用药顺序，让患者得到最大的获益；如何寻找疗效高毒低毒的方案，这是我们应该思考的问题。此外联合用药的治疗费用比较昂贵。如何在疗效、毒性、费用之间寻求平衡。这是一个值得思考的问题，需要我们对患者的疾病状态、生活质量，以及其他因素综合考量后做出最终决定。